前往主要內容
工商時報LOGO

安克生醫「安克甲狀偵」進階版獲美國FDA上市許可

已將目前網頁的網址複製到您的剪貼簿!

彭暄貽/台北報導

安克生醫(4188)佈局再傳捷報!輔助臨床醫師診斷甲狀腺結節良惡性的「安克甲狀偵」最新進階版軟體,通過美國FDA上市許可。安克生醫表示,最新版加入更多輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求,更符合醫師臨床需求,再次獲美FDA上市許可,將進一步築高技術障礙,有利於未來全球市場的推廣。

安克生醫總經理李伊俐強調,安克生醫結合AI與癌症早期診斷技術,近來已成功研發數項全球首創的智慧醫療影像創新醫材,為我國智慧醫療影像醫材產業的領頭羊,現有6項全球首創的研發產品,共3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可。

尤其,安克甲狀偵已在大陸舉辦數場「人機大戰」,以近期在河南的比賽為例,結果顯示,有使用的安克甲狀偵輔助的3名醫師,對甲狀腺腫瘤的超音波影像「判讀準確率均超過92%」,另97名沒有接受輔助者,最高僅80%,準確率相差超過1成,展現安克產品對醫師的價值。

安克生醫的電腦輔助智慧產品「甲狀偵」於2013年通過美國FDA上市許可;其中,開發AI醫材產品最難的部分,除需透過嚴謹的臨床驗證,來證明安全性及有效性,在產品研發上,也必須能夠取得技術優勢並保持領先。

安克生醫指出,民眾確診甲狀腺結節時,得先判斷屬於良性或惡性,進而決定治療方針,若有惡性疑慮,便需接受穿刺檢查,而安克甲狀偵屬非侵入式檢測,能準確協助醫師判斷結節的良惡性,以助早期發現和早期治療,同時讓民眾省去不必要的穿刺和切除手術。

安克生醫認為,AI的核心技術就是「機器學習」。現行大多數的AI技術,都倚賴Open Source(開源)軟體,而不是自行開發的技術核心,導致無法申請專利保護,也因此無法維持技術優勢,安克生醫則是全世界少有同時擁有產品臨床驗證、商品化能力、並不斷發展其專利核心技術的新創醫材公司。

您可能感興趣的話題

返回頁首
LOADING

本網頁已閒置超過3分鐘。請點撃框外背景,或右側關閉按鈕(X),即可回到網頁。