杜蕙蓉/台北報導
永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)下午舉行簽約記者會,未來永昕將成為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。
SCD年營業額達45億台幣,為韓國本土第一大的眼用藥廠,其產品外銷至全球30多個國家。近年來積極投入生物藥品之開發,Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥市場的第一個開發項目,原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,2017年全球銷售額約59.29億美元,在全球生物藥銷售額排名第八。
SCD所開發的Eylea生物相似藥,預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論合作開發,目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。
永昕業務開發處俸清珠副總經理表示,這次接受SCD委託訂單,是永昕CDMO業務首次拓展至韓國市場,在韓國本土已有多家知名CDMO公司環伺的情況下,可以取得該項訂單,顯示永昕的藥品開發及生產實力,受到高度肯定。
永昕透過自有藥品開發經驗及多年來CDMO服務客戶的經驗,始終致力於新技術開發,期待以最適化成本,協助客戶達成符合國際上市法規品質的生物藥品開發及生產製造。
今年永昕更以MBIConti – Single-used continuous process技術,入圍由全球具權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018 CPhI Pharma Awards),與同時位為的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界知名藥廠共同角逐該獎項,對永昕來說,是多年耕耘生物藥品開發技術的最佳肯定。
永昕温國蘭總經理表示,為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥LusiNEX未來上市後的生產需求,永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3,000坪的廠房,預計2019年開始新廠房概念及細部設計,2019年第四季完成機電工程發包施作及新設備下單,2021年可完成廠房及設備的確效及投產,以因應未來產品上市查廠及產能需求。