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逸達前列腺癌藥物 FP-001 ,向美 FDA 提送藥證申請

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逸達生技(6576)今日宣布,旗下治療柳菩林前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50 毫 克(六個月劑型),已於美國時間 3 月 28 日向美國FDA提出藥證申請。該新藥申請係根據 FP-001 50 毫克(六個月劑型)成功的三期臨床試驗結果。試 驗針對 137 位晚期前列腺癌患者,每六個月連續施打 FP-001 50 毫克,證明 FP-001 50 毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示,FP-001 50 毫克除了團隊和共同開發夥伴的投入,更有來自試驗主持人、醫療服務人員、受試病患等支持,隨著FP-001朝取得美國藥證又更邁進一步,短期內逸達將以簽訂美國 市場經銷合約為首要目標,通過強而有力的經銷夥伴,推動 FP-001 產品未來在美國的成功上市。

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