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高端四價季節性流感疫苗人體第二期臨床試驗

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高端(6547)13日宣布,旗下用於預防二種A型及二種B型流感病毒的四價季節性流感疫苗,人體第三期臨床試驗達標,將向台灣食藥署(TFDA)申請藥證查驗登記及審核。

高端的四價季節性流感疫苗人體第三期臨床試驗,採前瞻性、隨機分派、開放、活性對照多中心臨床試驗,用以評估四價流感疫苗GC FLU於20至50歲成人之安全性及免疫反應,受試者人數為842人。

就初步統計,台灣季節流感疫苗市場以公費市場為主,每年公費疫苗採購數量約為600萬劑,自費採購量約為50萬劑,國內有2~3家供應商提供台灣季節流感疫苗所需,日前政府公開招標公費流感疫苗由三價轉成四價流感疫苗,台灣公費流感疫苗600萬劑的需求,總預算由7億增加至14.8億元。

高端表示,該公司與韓國GCC已簽訂獨家代理銷售四價流感疫苗,待取得衛福部核准該產品藥證申請後,將可成為台灣每年季節性流感疫苗650萬劑之供應商之一。

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