前往主要內容
工商時報LOGO

分析師估藥華藥若取證 明年EPS超過10元

  • 工商時報 鄭啟明
藥華藥新藥P1101預估將於今年內取得美國FDA藥證,為治療真性紅血球增生症(PV)「唯一」「一線用藥」,市場以競爭對手Incyte的二線用藥Jakafi獲利表現評估P1101爆發力。圖/報系資料照片
藥華藥新藥P1101預估將於今年內取得美國FDA藥證,為治療真性紅血球增生症(PV)「唯一」「一線用藥」,市場以競爭對手Incyte的二線用藥Jakafi獲利表現評估P1101爆發力。圖/報系資料照片

已將目前網頁的網址複製到您的剪貼簿!

藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥 P1101,4月率先成為台灣首家在美施行「恩慈療法」的新藥。也由於P1101 過去取得孤兒藥認證,具備優先審查資格,3月美國藥證完成三期臨床審核通過,藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範,就等最後完成「查廠泡泡」後取證,以針對PV適應症在美「唯一」「一線用藥」之姿,推進營收朝上億美元邁進。

已有分析師列預估,若藥華藥能順利趕在Q3取得美國FDA新藥藥證,明年EPS可望超過10元。分析師舉現行美國PV疾病領域的Incyte/諾華新藥Jakafi營收能力對P1101做出預估,首先以產品力比較,由於Jakafi屬於第二線用藥,P1101藥證申請為一線用藥,因此P1101在取得美國藥證後將更具競爭力。營收貢獻度來看,每位病患使用Jakafi一年的費用約16萬美元(約新台幣486萬元),目前約有逾5000人正在使用,年營收貢獻超過 8 億美元(約新台幣241億元),由於真性紅血球增生症的一線用藥病患比二線用藥病患高出數倍,若P1101今年順利獲藥證,除添營運新動能、擴大在美市占率外,將有助公司朝上億美元公司目標邁進,且直接搶從Jakafi手上搶食6億到10億美元市場。

由於P1101在美用藥人數上看萬人,估美國 P1101未來藥價將超過該藥現行在歐洲市場一針 4450歐元(約新台幣14.9萬元)價格,且每位患者一年需打26 針。

您可能感興趣的話題

返回頁首
LOADING

本網頁已閒置超過3分鐘。請點撃框外背景,或右側關閉按鈕(X),即可回到網頁。