莫德納（Moderna）1日（周二）向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請新冠病毒疫苗完全使用執照，成為繼輝瑞之後、第二家在美申請生物製劑上市許可的藥廠，一旦獲得核准，莫德納即可直接向消費者市場銷售疫苗。
莫德納以mRNA技術為主的新冠病毒疫苗，在去年12月獲得美FDA的緊急使用授權，此與生物製劑完全使用許可的申請不同，前者僅須2個月的安全試驗數據、即可有條件核准，後者需要至少6個月的安全數據。
根據美國疾病管制局（CDC）資料，美國人民已接種超過1億劑莫德納疫苗。一般來說，FDA審核程序估計要數月時間。莫德納執行長Stephane Bancel表示，「我們很高興宣布此消息，這是我們新冠疫苗朝向生物製劑上市許可申請（Biologics License Application，BLA）在美國監管程序的重要一步，我們期待與FDA合作，持續呈交第三期研究，完成滾動式送審（Rolling submission）。」