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瑞基海洋生技 PCR檢測系統續旺

  • 工商時報 李其芳
瑞基 POCKIT Central 全自動核酸檢測系統(圖左)為 COVID-19 檢測利器。新一代更輕巧、檢測更快速、價格更親民的全自動核算檢測系統(圖右)原型機於本週亞洲生技大展線上展展示。圖/瑞基提供
瑞基 POCKIT Central 全自動核酸檢測系統(圖左)為 COVID-19 檢測利器。新一代更輕巧、檢測更快速、價格更親民的全自動核算檢測系統(圖右)原型機於本週亞洲生技大展線上展展示。圖/瑞基提供

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新冠肺炎疫情爆發後,許多民眾第一次聽到 PCR 核酸檢測,事實上 PCR 技術源自80年代美國生化學家 Kary Banks Mullis,此項偉大的發明還因此獲得諾貝爾化學獎。

PCR(聚合酶鏈鎖反應)被廣泛用在檢測病毒和細菌的感染,PCR 在反應的過程中不斷地複製而產生大量病毒的部份基因序列,因此可靈敏地檢測到病毒。Ct 值為複製倍數,Ct 值越低代表病毒量越高。

抗原快篩則是抗體和抗原結合的檢測,因不具有訊號放大的效果,且易與其他冠狀病毒甚至非冠狀病毒產生交叉反應 (Cross reaction) ,發生偽陰性和偽陽性的比例較高,因此法規上,快篩檢測後皆需再做 PCR 檢測進行確認。

瑞基海洋生技董事長劉正忠表示,過去 PCR 也經常用在遺傳性疾病的診斷與精準醫療的配合檢測。而這一次 COVID-19 全球大流更使得 PCR 成為病毒檢測的主流,因為 PCR 在檢測靈敏度和專一性上,相對於傳統的抗原檢測要高很多。

核酸檢測系統廠瑞基(4171)於1995年首先將 PCR 技術帶入水產養殖業,開發各種魚蝦病毒的檢測試劑。2011 年更以 PCR 技術整合精密機械、電子、電機、軟體、光電學,發展出簡易自動化的檢測平台,包括試劑和設備,是國內第一家專注發展 PCR 現場檢測系統的生技公司。

(圖片翻拍自屏東縣長潘孟安臉書)屏東縣 Delta 病毒群聚事件,亦採用瑞基 POCKIT Central上陣支援三大專 PCR擴大篩檢計畫,加速 PCR 檢測效率,快速圍堵 Delta 病毒。 圖/瑞基提供
(圖片翻拍自屏東縣長潘孟安臉書)屏東縣 Delta 病毒群聚事件,亦採用瑞基 POCKIT Central上陣支援三大專 PCR擴大篩檢計畫,加速 PCR 檢測效率,快速圍堵 Delta 病毒。 圖/瑞基提供

瑞基於去年4月成為第一家獲得衛福部緊急認證授權的 PCR 系統廠商,COVID-19 疫情爆發至今國內外出貨約有1千台。目前衛福部認證的特約合格檢測單位已增至207間,使用瑞基新冠產品之檢測單位達76間,全台佈建了超過150台的檢測設備,於國內防疫供應鏈中居重要位置。

目前台灣內部仍有不明感染源與傳播鏈存在,居於防疫第一線的高風險醫護人員,應提高風險管控意識,進行定期的 PCR 檢驗。除了合規的檢驗機構,在各鄉鎮區的地區醫院甚至衛生所,也需儘快建置 PCR 檢驗量能,除供應醫護自檢需求,並給予住院患者與陪病家屬最即時的服務之外,未來若疫情再起,亦能於第一時間加入防疫檢疫行列。

劉正忠認為,在疫情較嚴峻的階段大型系統的使用會比較多,下半年台灣疫情趨緩,大型系統需求應該會持平,社區要清零加上對外也勢必會開放,需求應會轉移到常規的檢測,並將以中小型簡易系統為主。當前防疫作為除疫苗施打外,抗病毒藥物的研發也正進行中,現階段已有國際藥廠的抗病毒藥物進入三期臨床試驗,未來搭配精準靈敏的 PCR 檢測,便能在診所使用,於最短時間內緩解病情。

瑞基新一代全自動核算檢測系統應用模擬圖- 更輕巧、檢測更快速、價格更親民的新一代全自動核算檢測系統,將讓 PCR 檢測更為方便普及地佈建於各診間與現場檢測站,使得 PCR 檢驗網更為完備。圖/瑞基提供
瑞基新一代全自動核算檢測系統應用模擬圖- 更輕巧、檢測更快速、價格更親民的新一代全自動核算檢測系統,將讓 PCR 檢測更為方便普及地佈建於各診間與現場檢測站,使得 PCR 檢驗網更為完備。圖/瑞基提供

針對在更小醫療單位使用 PCR 的需求,瑞基自去年便投入下一代新產品的開發,朝更小型、更輕巧、檢測更快速,同時價格更具競爭力的方向發展。此新一代產品原型機於本週亞洲生技大展首波線上展登場。

瑞基6月合併營收達1.1億元,年增54.2%,上半年營收5.08億,6月和上半年營收皆創下新高。瑞基有多項產品獲得 CEIVD 體外檢測試劑認證,日本目前積極進行認證,將成為重點經營的國家。另外,東南亞、中東、歐洲、南美…等地區之業務也積極拓展中,未來營運持續看旺。

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