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印度今年內自行生產mRNA疫苗

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印度準備今年之內,自行生產mRNA新冠疫苗,這對正在壯大的印度製藥業來說可謂一大突破,全球新冠疫苗生產可望再添生力軍。

全世界不少製藥公司想仿照輝瑞和莫德納的成功經驗,自行推出mRNA(信使核糖核酸)技術的新冠疫苗。在印度總理莫迪敦促下,印度製藥業者志在成為mRNA疫苗生產的佼佼者,Gennova Pharmaceuticals期盼能拔得頭籌。

印度藥廠Gennova的mRNA候選疫苗HGCO19,由政府贊助部分資金,是Gennova與西雅圖生技公司HDT Bio Corp共同開發。

Gennova執行長辛赫(Sanjay Singh)表示,HGCO19的主要特性在於,可保存在攝氏2度到8度的環境,方便在中低收入國家配送,這些地區的儲存及物流設備匱乏是一大挑戰。莫德納及輝瑞/BNT研發的mRNA疫苗,必須超低溫保存。

相較現有的mRNA疫苗,Gennova開發的HGCO19簡化製作流程,利用所謂的冷凍乾燥(lyophilization)程序,讓疫苗變成粉末狀,如此更穩定也更好運送,而且無須超低溫儲存。疫苗粉末可拿稀釋液溶解,然後再施打。

美國輝瑞和德國生技公司BioNTech也展開研究,評估新冠疫苗以冷凍乾燥法保存的成效,結果可望於今年稍後公布。

Gennova候選疫苗還有一大特色,就是採用自我擴增(self-amplifying)mRNA技術,而非不可複製(non-replicating)mRNA。Gennova執行長辛赫指出,這麼一來即便施打劑量較少效果不減,而且能降低副作用。

Gennova候選疫苗經初階研究發現安全有效,印度藥品監管機構8月批准進入第二階段和第三階段臨床試驗。Gennova已於9月展開第二期臨床試驗,期盼10月中在全國啟動第三期試驗,這兩個階段實驗招募約4,400名受試者。

對印度製藥業來說,研發全新疫苗可謂向前邁進一大步。印度製藥業有很強的生產能力,被委以製造他國開發的藥物,包括英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗。

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