台灣新藥研發公司最近幾年可說是風波不斷，在一般投資人印象中，新藥是一塊可望不可及的大餅，偶有公司研發失敗或受挫，即成為財經名嘴的眾矢之的。已經研新藥成功上市的免疫功坊董事長張子文博士，特別為台灣新藥研發公司打氣。他指出，新藥開發的確是高風險，但台灣絕對有本錢發展新藥研發展業，有機會造就市值百億美元的醫藥公司。
不斷創造成功紀錄
熟悉台灣生技產業歷史的人，都知道張子文在新藥研發的豐功偉績。說他是台灣最具新藥研發經驗的科學家也不為過。他創辦新藥公司Tanox，在1987年發明可治療氣喘的抗免疫球蛋白E (anti-IgE)藥物Xolair(樂無喘)，在2003年成功獲得美國FDA核准上市。上市前，Tanox 2000年在Nasdaq掛牌，籌到2.44億美元，創下當時全美生技公司IPO的最高金額紀錄。
能研發一個成功新藥即能留名青史，已經難得。更不容易的是，在Xolair後，張子文仍持續創造紀錄。他回台灣工作後，他與團隊陸續開發出新世代的抗免疫球蛋白藥物FB825與UB221。除此之外，中裕新藥（4147）已經上市的愛滋病新藥Ibalizumab (TNX-355)，也是在他Tanox（已由Genentech公司併購）完成一期與二期臨床試驗。
FB825在2020年四月，在早期臨床階段就被合一生技（4743）成功以5.4億美元的規模，授權給丹麥的Leo Pharma，是台灣新藥史上最高。而合一生技也因此授權案，躍居生技股股王。
打造下一個台灣生技股王
從中研院退休後，毅然決然投入新的研發領域，張子文創辦了免疫功坊，打造「T-E新藥研發平台」，研發新一代明星藥物。免疫功坊會端出什麼新藥，令人期待。
張子文表示，丹麥人口只有500萬人，還不及台灣的四分之一，他們就有不只一家世界級新藥公司。新藥研發是台灣有條件參與，值得投入，也應該大力支持的產業。
舉例來說，與合一（4743）簽下天價授權的Leo Pharma，是全球知名的皮膚科特色新藥公司，就位於丹麥。除了Leo Pharma，全球前十大的醫藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)，也是丹麥公司，市值就高達2,350億美元。幾乎是汽車公司BMW市值的四倍。
張子文表示，產品是新藥公司的關鍵。以諾和諾德為例，旗下GLP-1藥物Ozempic是治療第二型糖尿病的明星藥物，2020年銷售額為34.6億美元。同一藥物另一劑型Wegovy藥物，於2021年6月獲得美國FDA核准，用於治療肥胖症，每週只要打一針，就可以減少15%體重，成為熱門藥物。可同時治療糖尿病與肥胖症藥物，也是免疫功坊的研發標的之一。
曾在美國頂尖學研單位研究，也曾任職藥廠、創辦公司的張子文指出，台灣的學研人才與美國相比毫不遜色，工作效率甚至更甚外國。以免疫功坊為例，2014成立至今，已經有60多件專利在手，還有50多件專利已經送件，成績斐然。
新藥研發步步為營
不過，台灣新藥產業發展也有20年以上歷史，為何仍未見世界級新藥？張子文表示，新藥產業研發的風險確實相當高，研發時間也相當長。以他成功上市的Xolair為例，從1987年開始投入，到2003年上市銷售，就整整花了16年時間，中間也歷經了許多困難的時刻。
他指出，新藥研發有幾個關卡，每一個決定都是關鍵。首先，研發團隊要先選對產品，而且必須確認公司的產品能達到「sustainably better」，能優於既有藥物，才能繼續投入。尤其是燒錢最多的臨床前到proof of concept階段，研發團隊在每個時點，都得做出正確的「Go / No Go」(繼續或放棄)的決定。
單一產品公司難以承擔風險
新藥研發必須誠實面對各個階段的結果，做出理性的判斷。有些公司只有一個產品，面對關鍵抉擇時，就非常痛苦，畢竟如果沒有其他產品，要做出不繼續的決定，等於「自動把頭伸出去讓人砍」，很多決策者往往會撐到最後，才被迫放手。
相較於死守希望渺茫的產品，仍硬著頭皮進行的公司，也有很多新藥公司迫於資金壓力，放棄其實很有潛力的專案，或在股東壓力下，做出錯誤或不利的決定，斷送未來發展的契機。
張子文表示，募資雖然重要，但讓公司成長的關鍵是策略與人才。小公司唯有靠靈活的策略與人才的全心投入，才能勝出。
因此，在募資過程中，除了確保經營團隊決策的主導權外，他也很重視團隊成員的培養與成長。他過去就培養了許多優秀的人才。很多也成為生技產業的高階經理人，也有人自行創業。
他認為，企業留住人才的關鍵，就是提供讓員工共享工作成果的機制。所以他很堅持設立員工股票選擇權制度，讓員工心無旁騖地的工作，有豐厚的回報。即使日後公司擴大，維持健全的選擇權計畫，也能吸引更多人才加入。
張子文新藥研發成績
藥品
適應症
授權紀錄
研發階段
Xolair
過敏性氣喘、蕁麻疹
自主研發後授權諾華與羅氏藥廠完成臨床試驗、上市。
已上市/年銷售額36億美元（2020年）。
FB825
過敏性氣喘、異位性皮膚炎
(2)2020年，合一以5.3億美元授權丹麥Leo Pharma。
(1)在美國進行第二期異位性皮膚炎臨床試驗
(2)在台灣進行第二期過敏性氣喘臨床試驗。
UB221 （第三代IgE單株抗體）
過敏性氣喘、過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹等
2014年透過中研院技轉聯合生物製藥。
已在台灣完成第一期臨床試驗。
製表：郭晏銓
【作者小檔案】
郭晏銓
現職：生技產業公關顧問
經歷：跨領域工作者。曾任上櫃公司公關經理、多家媒體媒體財經記者、中研院資訊所專案經理等職務。