研生生醫宣布，抗體新藥AM-928已取得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）許可，將針對晚期實體癌症病患進行第一期臨床試驗。研生2023年初即有新藥取得美國FDA IND，展現台灣生技公司世界級研發水準。
研生生醫董事長邱瑞祥表示，研生將針對6～30位上述晚期固態腫瘤的受試者，以7個劑量等級的組別，透過多劑量遞增／遞減，進行AM-928的第一期臨床試驗，以決定後續臨床試驗的最大耐受劑量或最大給藥劑量，並根據試驗數據，評估其安全性、耐受性、藥物動力學（PK）及初步療效。
研生AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果。吳漢忠博士為現任中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任，並於2020年12月獲選為「美國國家發明家學院（National Academy of Inventors, NAI Fellow）」院士。
研生策略長俸清珠指出，上皮細胞黏附分子（EpCAM）在人體細胞中參與細胞黏附、細胞信號轉導、細胞遷移、增殖及分化等功能。不過，EpCAM過度表達與腫瘤增生、轉移、侵襲、產生抗藥性及病患存活率降低皆有關係；包括大腸直腸癌、胃癌、頭頸癌、肺腺癌、乳腺癌、卵巢癌等固態腫瘤，都發現此現象，是AM-928可能治療標的。
俸清珠說，研生AM-928 為全新可對抗EpCAM的單株抗體。可與EpCAM結合直接誘導癌細胞凋亡，並透過抑制EpCAM下游訊號傳遞，抑制腫瘤組織的生長及癌幹細胞的形成，也可望改善病患癌症治療後的預後狀況。