衛生福利部食品藥物管理署今（18日）公告，用於嚴重氣喘及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎治療、市占率100％的「舒肺樂凍晶注射劑」，因藥品中混有玻璃碎片，故回收二批號、共1,439盒，目前尚有1,512盒可供應，廠商並持續跟原廠協調輸入事宜，該藥品許可證持有廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司。
食藥署副署長陳惠芳說明，該款「舒肺樂凍晶注射劑」（Nucala Powder for Solution for Injection），藥品主成分為Mepolizumab，主要用途有二，第一為嚴重氣喘的維持治療，表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良（severe refractory eosinophilic asthma）6歲以上病人的附加維持治療。
第二種用途，則為嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎〔eosinophilic granulomatosis with polyangiitis（EGPA）〕的成人病人。
陳惠芳指出，本次藥品回收，是接獲醫院通報藥品不良品，在批號MX9M中，發現異物混入，經廠商調查發現是玻璃碎片，可能是製成被引入玻璃小瓶中，由於無法排除受影響範圍，故啟動相同半成品批號所生產藥品回收，分別為批號MX9M、S34T，輸入總量為2,591盒，當中有1,439盒已售出，藥品有效期為2026年10月22日。
陳惠芳表示，每盒內含1瓶，這藥品的健保年度用量為4,689瓶、市占率100％，藥品廠商表示，目前還有一批約1,512盒可供應，也在跟原廠協調陸續輸入事宜。
食藥署已要求廠商，應於2023年8月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。