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健保首發藥將放寬 拚明年上路

  • 工商時報 賴昀岫 曹悅華 邱琮皓
健保署長石崇良。圖/本報資料照片
健保署長石崇良。圖/本報資料照片

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健保署長石崇良28日表示,目前要在台灣通過完整臨床試驗、取得藥證才算首發藥的規定將放寬,預計明年上半年完成修法,未來只要在國外取得藥證後的2年內,在台申請藥證並生產即屬首發藥。此舉除了縮短藥商取得藥證時程,還可得到更高健保核價。

行政院28日舉辦生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee),石崇良在會中透露,過去對於「台灣首發新藥」的定義,就是在台灣製造並取得全球第一張藥證,才會給予較好的價格,未來將修正法規,放寬為其他國家取得藥證後2年內,在台灣申請拿到藥證,並在台設廠或委託台廠製造,就能獲得優待價格。相關法規10月公布草案並預告,預計明年上半年完成修法。

除此之外,石崇良指出,目前在原廠開發的藥品超過專利期後,可由其他合格藥廠生產同成份與製成的「學名藥」,為了提升國內學名藥競爭力,未來藥品過專利期後,將開放最早提出的2至4張學名藥證,給予較高健保核價,相關規定力拚明年上半年實施。

對於台灣精準健康產業政策,國科會科技辦公室主任劉祖惠28日在會議上表示,台灣在強韌基盤、創新醫療上都在國際上佔有優勢,生醫公司營業額從2016年開始,每年平均成長7.7%,到2022年已突破7千億元大關。

劉祖惠指出,今年第三季將把「人體生物資料庫管理條例」修正草案送至行政院審議,作為擴大資料庫範疇、新增生物資料整合平台設立的依據,未來也將朝推動生醫大數據產業應用、創新製造鏈結國際、智慧醫療與服務等三大方向佈局。

除之之外,行政院長陳建仁28日在開幕會上也說,生醫產業一直是國家核心戰略產業,隨著醫療技術發展走向精準醫療之後,行政院將整合跨部會資源,加速台灣生醫產業發展,讓生醫蛻變成為我國下一個重要的兆元產業。

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