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健保署 將籌設百億新藥基金

明年1月成立專責單位,獨立於健保總額之外,縮短新藥納入健保給付時程

  • 工商時報 賴昀岫 杜蕙蓉
健保助攻新藥新措施
健保助攻新藥新措施

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健保署長石崇良30日表示,明年1月將成立「醫療科技評估」專責單位,並籌設新台幣100億元的新藥基金,該基金獨立於健保總額之外,可大幅縮短新藥納入健保給付的時程。

癌症新藥納入健保時程緩慢,平均需要787天的等待期。石崇良對此表示,明年元旦會先成立專責辦公室,初期該辦公室將從健保署公務預算先編列1億元運作,目前規劃有四大任務,包括「專責執行醫療科技評估(HTA)」、「暫時性支付藥物臨床搜集與後續評估」、「管理藥品資料庫」、「人才培育及協助業者提交藥物經濟評估報告」等,預計可加快新藥、癌藥審查速度。

另外,健保署也將比照英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE)的癌藥基金模式,籌設規模達100億至120億元的「新藥基金」,針對新藥及癌藥未完成三期臨床試驗的藥品,比照健保給付方式,做為暫時性支付,2年後再評估是否納入健保或投入市場。

新藥基金是獨立於健保總額之外的經費,來源為公務預算與藥廠投入,廠商可自行決定是否加入。石崇良舉例,可能有些藥物只做了二期臨床試驗,療效尚不確定,就可以先加入這個基金。

其中,公務預算每年固定編列經費撥入新藥基金,沒用完的錢就留在基金中;反之,如果出現財務缺口,廠商就要依照各自占比分攤,也就是要承擔分攤超支金額的風險。

由於新藥多在臨床試驗階段,費用也都相當昂貴,若能納入基金運作,將可提前透過基金支付,降低病人的醫療成本並提早使用,一旦效果良好,也可提早導入健保給付用藥。

至於哪些藥物「值得」納入新藥基金,石崇良以日前首件納入健保給付的罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療藥物為例。該藥為4,900萬注射一次、終身不發病,如孩子2歲發病、活到64歲,平均每人每年藥費80萬元,就值得納入。

對於衛福部將推百億新藥基金,新藥業者表示,立意甚佳,樂觀看待,但具體作法還不明確,藥價如何計算?新藥公司要做到那個階段才可加入?可能還要再觀察,不過只要政府有看到產業的辛苦,願意祭出新政解決都是好事。另外,業者也呼籲,希望此基金補助能擴及已取得藥證的新藥公司。

另外,健保署也將與食藥署合作,推出平行送審制度,也就是改掉現行食藥署審查、取得藥證後,再由健保署進行審查,未來廠商向食藥署申請藥證的同時,也向健保申請給付,可將新藥審查的時間,由現在的2年縮短到1年。

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