聯亞藥(6562)2日宣布,已與台康生(6589)簽訂生物相似性藥UB-851委託生產協議,搶攻短效型紅血球生成素每年全球41億美元的市場。UB-851已完成三期臨床試驗,目前正進行查驗登記前模組批次審查中。
聯亞藥表示,自行開發的重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851,主要用於治療腎性貧血,已完成的三期臨床試驗指標均符合預期,正積積極規劃向衛福部食藥署申請生物相似性藥品上市許可查驗登記與台灣藥證;該新藥將是台灣第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品,指標意義濃厚。
依據2021年腎病年報,台灣慢性腎病透析盛行患者人數,2019年有86,840人,2015~2019年透析盛行率每年約增加2%~3%。
就2019年透析發生率來看,每百萬人口男性有590人、女性468人,新發透析人數有12,475人,可見人數有增加趨勢情形,20歲以上新發透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使用於洗腎發生腎性貧血等治療,在醫藥品市場有龐大需求。
聯亞藥表示,UB-851可望成為第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品。