又一罕病用藥納入給付!健保署今宣布,10月起給付泛視神經脊髓炎2種單株抗體,分別是針對IL-6、CD19受體,每支要價逾17萬、27萬元。根據試算,將有121名患者受惠,每人年省逾200萬元,先給付1年,經神經科EDSS量表評估後,只要低於6.5分就能繼續使用,健保署預計每年將新增2.42億支出。
泛視神經脊髓炎是一種自體免疫造成中樞神經系統發炎的罕見疾病,會對視神經、脊髓及腦幹造成損傷。急性發作時,患者會出現疼痛、肌肉無力、癱瘓、視力喪失以及膀胱或腸道控制問題,而反覆發作導致需要他人的協助與照護。
健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,過去並沒有專一治療泛視神經脊髓炎的藥品,患者惡化只能以全身性免疫抑制劑,如口服皮質類固醇、azathioprine或mycophenolate mofetil來治療,感染風險高,肝臟功能也容易出問題,且復發機率大。 若能使用單株抗體,可降低7~9成復發率,效益較佳。
今年10月起,健保署將2種泛視神經脊髓炎單株抗體納入給付。其中,含satralizumab成分的生物製劑,針對的是IL-6受體,患者每4周須皮下注射1次,每次1支,每支17萬5261元;而含inebilizumab成分的生物製劑,則是針對B細胞上的CD19受體,患者每半年靜脈注射1次,每次3支,每支27萬5000元。
黃育文表示,泛視神經脊髓炎患者須長期用藥,但健保署有限制給付規定,經傳統治療3個月都無效者,就能開始使用單株抗體1年,1年後需接受神經科科EDSS量表評估。根據量表,分數越低表示功能越好,越高分則是失能越嚴重,用藥1年後的分數若達6.5分以下,健保署即提供續用,此後每半年都需接受1次評估,才能繼續用藥。
單株抗體納入給付後,健保署預估將有121名患者受惠,每人每年可省下逾200萬元,而健保則會多出2.42億支出。今年健保署的目標為「縮短罕藥審查時程」、「積極給付罕病新藥,朝向100%執行率」,在有限健保資源下,積極向廠商爭取最合理的價格,將具臨床實證及給付效益的藥品,優先納入給付,造福更多患者。