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《生醫股》逸達前進AHA 首創口服新藥亮相

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【時報記者王逸芯台北報導】逸達(6576)今(30)日公布,將於美國心臟協會(American Heart Association, AHA)在2023年11月11日至11月13日於美國賓州費城舉行的2023年會中發表口頭專題報告,將著重介紹首創之口服新藥ALDH2活化劑FP-045以及現正規畫中的間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)二期臨床(簡稱WINDWARD試驗)的試驗設計。

逸達臨床開發資深副總經理Dr.Bassem Elmankabadi將代表公司進行口頭報告並表示,WINDWARD二期臨床試驗旨在評估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性以及療效。基於FP-045對肺動脈壁厚度的非臨床藥理學數據的作用機制和證據,我們對ALDH2活化對於PH-ILD患者的治療前景十分樂觀,並且很有信心該項研究成果將使FP-045在這類高度未滿足的患者群中的未來開發和申請藥證有所助益。

逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,我們正在積極打造首創及最佳口服ALDH2治療產品系列,在數個藥物治療領域開發多樣化系列產品,其中核心產品為FP-045,這是一種新穎的口服療法,希望有朝一日可以展現價值,成為PH-ILD患者的標準照護治療選擇。

FP-045是一種首創、強效的口服醛去氫(酉每)(ALDH2)活化劑。ALDH2是一種廣泛表達的粒線體基質NAD依賴性(酉每),特別在需要高度粒線體氧化磷酸化的器官和細胞表達,無論是在穩定狀態或特定活化狀態下,均有表達。ALDH2在氧化壓力/活性氧(ROS)引起的脂質過氧化產物扮演關鍵作用,如4-HNE和丙二醛(MDA)的氧化。4-HNE和其他活性醛的累積可透過直接抑制ALDH2來干擾粒線體的醛類代謝,進而加劇粒線體氧化壓力。

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