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安特羅腸病毒疫苗越南三期臨床明年Q3公布數據 明年底產能倍增至10萬劑

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安特羅(6564)腸病毒71型疫苗布局加速推進。繼今年台灣上市腸病毒71型疫苗,越南腸病毒71型(EV71)疫苗第三期臨床試驗已於今年6月28日收案完成,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數,將依照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快113年第三季解盲。

此外,安特羅台灣腸病毒71型疫苗目前設計年產能3萬劑,因下半年才推出開打,預估年底出貨約1萬劑,期望後續隨著國光生產能到位後,明年底完成擴產、遷移計畫,屆時年產能規模擴大倍增至10萬劑,強化版圖耕耘。

安特羅腸病毒疫苗是在國衛院進行生產,產能有限情況下,目前腸病毒疫苗原液生產線已陸續從國衛院移至國光生技細胞廠,國光生也正在進行製程確效等準備作業,預計明年底產能可提升至10萬劑。

安特羅表示,越南腸病毒三期臨床試驗已完成收案,最快明年7月公布數據結果,若數據結果正向,有望2025年在越南上市銷售,同時將可補齊真實數據。

為此,安特羅也與越南國營最大疫苗公司 VABIOTECH 簽訂代理銷售合約,布局越南市場做為進軍東南亞的前哨站,攜手搶攻一年超過100萬的新生兒市場。

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