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仲恩明年首季登興櫃

規劃建PICS/GMP細胞工廠

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仲恩生醫(7729)5日宣布獲櫃買中心核准公開發行,預計明年首季登錄興櫃。仲恩在上一輪募資4.5億元助益下,將規劃興建PICS/GMP廠,用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥,預定明年第四季完工。

仲恩成立於2007年,致力於異體脂肪間質幹細胞新藥研發及技術平台開發,在獨有擴增培養技術下,開發具有維持間質幹細胞原始特性,並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。仲恩首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症,已於美、日取得孤兒藥資格,未來取得藥證後,在美將有七年市場專賣權保護,在日藥證更新週期可至十年,市場競爭力濃厚。

隨著國內新興生醫科技發展迅速,衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期過關,為推動罕見疾病藥品加速上市,衛福部也公告將於明年1月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」,都是罕病病友期待已久的解方,也將縮短Stemchymal取得台灣上市的時程,並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。

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