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安成藥抗癲癇用藥獲美國上市許可,保瑞進補

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保瑞(6472)7日宣布,子公司安成藥業開發抗癲癇學名藥Topiramate Capsules USP ,獲美國FDA正式核准取得藥證,將開進軍每年約3千萬美元的市場。

安成藥今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定的藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。

保瑞表示,此次取證的Topiramate Capsules USP,將在保瑞集團內部的竹南廠自行包裝,推動集團雙引擎成長效益持續發酵。

Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3,000萬元。

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