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安克12月營收月年雙增翻倍 創近2年新高 股價強漲表態

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安克生醫(4188)因呼止偵產品及相關儀器銷售帶動,2023年12月營收1025.1萬元,月增102.94%,年成長101.67%,創近2年新高表現;2023年全年營收0.65億元,年增加5.88%,股價強漲表態。

安克生醫表示,已為公司全產品線完成歐盟MDR認證,由於MDR適用於歐洲,也獲東南亞、中南美洲、中東等市場採行,有助開拓外銷版圖,增添利基。

安克生醫為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷(CAD)醫材公司,現擁有6項全球首創研發產品,4項已獲美國FDA、歐盟CE上市許可。

為強化醫療器材品質,歐盟規範以標準更為嚴謹的MDR取代現行MDD,進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤,尤其整體流程需於一年內完成,大幅增加取證難度。

安克生醫旗下安克甲狀偵 AmCad UT、安克呼止偵 AmCad UO、聲波散射組織成像平台 AmCad US 首次申請通過MDR驗證,是台灣第一個獲得認證的智慧醫材軟體醫材公司。

安克生醫指出,全球呼吸中止症相關設備市場規模龐大,每年上看數十億美元。超音波智慧睡眠檢測系統安克呼止偵已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA核准,可於十分鐘完成睡眠呼吸中止症篩檢;目前已引進中國附醫健診、哈佛健診、哈佛健診富盈診所,也將獲台大醫院健管中心、好心肝診所引進使用,同時積極與各大企業合作員工健診,持續搶攻健診市場。

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