前往主要內容
工商時報LOGO

不只IPO旋風!生技股龍年大飛躍 藥證題材一次看

生技業示意圖。圖/美聯社
生技業示意圖。圖/美聯社

已將目前網頁的網址複製到您的剪貼簿!

生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀IPO風潮,初步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌,另外,逾15家公司取得國外新藥藥證,而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年的高價授權,不僅是業績的成長或股價上揚,都將激勵生技股龍年大飛躍。

以取得藥證的公司來看,合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」乳膏,已取得中國藥證,該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許可,在分別獲得中美藥證的入場券下,商機可期。

智擎的Onivyde(安能得),除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症外,2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局(EMA)允許,治療轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作為一線療法,獲得200萬美元的再授權收入(Sublicense Revenue)。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨床二/三期試進行中;該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一/二期試驗,授權夥伴進行後期的臨床開發。

漢達聚焦發展505(b)(2)新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬化症藥物Tascenso ODT,去年底取得美國藥證,已由合作夥伴Cycle在美進行銷售。該藥改良諾華(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya Capsules」,首創「口溶速崩劑型」,藥物會在口腔內快速崩散,且不具苦味,可提高病人用藥順從性。

逸達核心的「穩定注射劑型平台」(Stabilized Injectable Formulation, SIF),是可應用於小分子、胜肽類及大分子的長效型針劑劑型平台。

旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI(leuprolide, FP-001)六個月緩釋劑型,已取得美國藥證,目前也正在開發三個月劑型中,正在放大批量生產階段,完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請,可望在2025年取證。

取證上市的新藥公司
取證上市的新藥公司

新掛牌的IPO股中,昱展是大贏家,旗下長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,一、 三、六個月劑型共三項產品,預計以8.62億美元(約合新台幣275億元),授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indivior,力拚於2026年上市,未來還可享有10%~15%的銷售分潤,改寫國內生技業授權紀錄。

另外,國邑*用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)、第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症新藥L606,以2.25億美元(約合新台幣70億元)將北美市場授權予Liquidia公司,L606已進入三期臨床試驗。

法人認為,除了藥證股營運大成長外,IPO股的上市櫃將掀起的比價行情,都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。

您可能感興趣的話題

留言討論

返回頁首
LOADING

本網頁已閒置超過3分鐘。請點撃框外背景,或右側關閉按鈕(X),即可回到網頁。