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《生醫股》藥華藥今年>去年 力拚獲利極大化

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【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)今(26)日舉行法說會,2023下半年起已達到單季轉虧為盈的關鍵里程碑,2023年度淨損1.93元,較2022年的4.84元減少2.91個百分點,2024(今)年將力拚獲利極大化。

藥華藥指出,若以目前趨勢來看,今年營收成長力道有機會優於去年。全球銷售團隊布局依規劃陸續到位,依計畫加速營運成長曲線,再配合適度控管營運支出,在費用控管得當且銷售能力提升下,逐步邁向本業單季獲利。

藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長,以區域別而言,2023年營收美國佔比約85%、歐洲3%、其他地區約12%。

藥華藥2023年第4季日本營收貢獻開始已有不錯表現,加上日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。

Ropeg今年也預計取得中國大陸、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國大陸及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。

Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本等國,最快2025年底取證,現正投入行銷前準備。

2024年2月完成64個美國ET患者的收案,收案條件不受病患用藥歷史的限制,目標讓Ropeg未來成為ET一線用藥,相關臨床數據預計可進一步加強Ropeg的仿單及拓展美國市場。ET病人數與PV相當,且現有治療選項更有限,Ropeg取得ET證後預期市場將倍增,貢獻營收。

Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計於2025完成主要療效指標數據收集。因Early PMF目前並無推薦的治療方式,故本項三期臨床試驗獲美國FDA高度重視,建議直接以安慰劑為對照組進行試驗,預計最快2025年主要數據讀出。

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