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東洋三箭策略到位 國產抗生素新藥Polymyxin B獲食藥署藥證

  • 工商時報 陳又嘉
台灣東洋總經理侯靜蘭。圖/台灣東洋提供
台灣東洋總經理侯靜蘭。圖/台灣東洋提供

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台灣東洋藥品工業日前宣布,因應國內抗感染臨床藥物需求,治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證,未來將可進一步爭取後線抗生素治療領域龐大市場。

抗生素抗藥性是醫界長期關注的問題,為回應國內各醫師學會團體呼籲,台灣東洋自2016年即投入多黏菌素B的新藥研發,更寫下國內藥廠投入研發經費開發國產抗生素新藥的少見案例。「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」於21日完成領證,預計12月可投入臨床醫療端使用。

Polymyxin B是屬新療效、新使用途徑的廣譜特性國產新藥,為提供高品質藥品,亦從歐美引入高級別原料並於符合PIC/S GMP國際製藥規範,且通過食藥署及先進國家查廠的六堵廠區進行生產,透過高標準的生產流程,為國內醫病提供兼顧臨床需求與藥品安全的關鍵藥物。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,在1998年投入微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B(Lipo-AB)開發之際,即與國內感染領域專家、醫學會請益,也與醫療團隊成為長期合作夥伴,因此深知抗感染領域對抗生素藥物的急切需求。近年國際研發抗生素新藥動力趨緩、抗藥性問題持續,台灣東洋則透過代理引進、自製國產新藥等方式,持續在抗生素藥品多樣性與供給穩定性上貢獻心力。

該公司先以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」為成長雙引擎,如今「自製國產新藥」動能到位,構成營運發展三箭策略,達各面向均穩定成長。在授權引入國際新藥部分,引進全球首獲美國FDA核准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib、代理全球疫苗大廠CSL Seqirus細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗及引入全球鎮靜麻醉新藥Remimazolam。外銷困難學名藥部分則以自製研發的微脂體Lipo-AB穩定出口美國。自製國產新藥部分也以Polymyxin B獲藥證並投入國內臨床醫療。

侯靜蘭強調,台灣東洋會持續深化產品布局並打造降本增效的營運策略,盼建構符合臨床需求的完整產品線,為全球醫病提供更多元的醫療解決方案亦為公司長期營運添加成長動能。

台灣東洋六堵廠外觀。圖/台灣東洋提供
台灣東洋六堵廠外觀。圖/台灣東洋提供

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