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藥華藥去年每股淨損1.93元 今年拚獲利極大化

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藥華藥(6446)26日在法說會中表示,去年度虧損收斂,每股淨損1.93元,較前一年度的每股淨損4.84元大幅改善,其中第四季每股淨利達0.35元,逐步邁向本業單季獲利,今年將力拚獲利極大化。

藥華藥表示,今年營運樂觀,主要是美國NCCN指南已將Ropeg列為高低風險PV首選藥物,保險公司將優先核保,加速提高市場滲透率;在銷售團隊衝刺業績下,有助獲利提升。

此外,2023年第四季日本營收貢獻開始已有不錯表現,加上日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場。

藥華藥說,Ropeg今年也預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加乘。

至於未來3-5年成長動能,則是增加適應症,進度最快的是治療原發性血小板過多症(ET),預計全球三期臨床試驗,2024底至2025初主要數據讀出、2025送件申請各國藥證(美、日、中)、最快2025年底取證,現已投入行銷前準備。

治療早期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的全球三期臨床試驗,今年1月17日已送件美國FDA,今年啟動收案,由於該疾病目前並無推薦的治療方式,因此獲美國FDA建議直接以安慰劑為對照組進行試驗,預計最快2025年主要數據讀出。

藥華藥科學長林俐伶表示,藥華藥透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。

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