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單株抗體提早助攻 幼年紅斑狼瘡最佳治療

台大全球首提新研究 可降低類固醇副作用及復發 盼健保納給付

  • 中國時報

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【中國時報 鄭郁蓁】台大提出全球第一個治療幼童全身型紅斑性狼瘡最佳治療方式,相較於傳統在急性期、復發期才用藥,台大醫院團找到使用生物製劑單株抗體的最佳時間點,將用藥時機「提早」到在幼年型紅斑性狼瘡稍有活性時,就進行「維持性治療」,半年施打一次,結果可有效減少類固醇使用量及住院、復發甚至洗腎的機率。

全身性紅斑性狼瘡(SLE)屬於人體自體免疫性疾病的一種,患者的免疫系統無法區分自己的身體或外來侵入物,在敵我不分的情況下,最終破壞患者的身體,症狀因人而異,發生處多為皮膚、關節、中樞神經系統,或腎臟等器官。由於是B細胞過度活化產生自體抗體攻擊器官,長期慢性發炎容易導致多重器官系統的破壞。

紅斑性狼瘡好發於育齡期的女性,約14歲至44歲,男女比例約為1:10,發病的原因均與基因和環境有關,其中又以年紀輕的病人症狀較為嚴重。

台大醫院兒童醫院院長李旺祚表示,幼年型紅斑性狼瘡在風溼免疫科是很難診治的疾病,由於台大收治全台較多重症病例,進一步發現,只要改變治療時間點,就能得到很好的治療結果。

由台大醫院小兒部及臨床醫學研究所教授江伯倫所帶領的研究團隊,成員包括林庭瑋醫師以及胡雅喬醫師,近期發表「使用Rituximab作為幼年型紅斑性狼瘡病人之有效輔助治療」論文研究,依照過往兒童狼瘡病例的研究整理,再加上40名兒童及青少年患者輔助使用利妥昔單抗,與53名從未使用過生物製劑單抗的患者的比較結果。

發現患者若使用傳統的治療外再輔助使用利妥昔單抗,可維持病情的穩定程度,包括SLE疾病活動指數可以從原來的8,在兩年的時間中降至4。

林庭瑋指出,生物製劑單株抗體的作用機轉,會與在B淋巴球上的CD20抗原結合,啟動免疫反應,以調控B淋巴球凋亡,且生物製劑單株抗體在人體內的生物活性長達半年。追蹤就發現,這40名病童,有9成的病人可以幾乎或達到疾病控制,有助於維持症狀不至劇烈惡化,減少復發和發展成慢性腎衰竭的機會,且越早期使用,越有機會達到疾病控制。

更重要的是,江伯倫強調,這樣的使用方式,可降低其他藥物的使用量,尤其是類固醇這類會導致較高副作用的抗風溼藥物,因為皮質類固醇常讓患者面臨非常嚴重的副作用,包括影響兒童生長、皮紋、痤瘡、高血糖、高血壓、白內障、缺血性壞死和骨質疏鬆症等。同時可以減少住院、復發及慢性腎衰竭、洗腎的機率。台大是全球第一個提出這種治療方式。

江伯倫說,新的治療方式主要是時間點的改變,過去生物製劑單株抗體只被用於急性期、復發期的治療,但台大醫療團隊則是用於預防,且只需要半年打一次,支出減少很多,希望研究成果能讓其他醫院也可以開始採用這種方式,不過,目前並沒有健保給付,一次藥費約新台幣3.9萬元,也希望健保有機會予以補助。

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