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育世博ACE1831臨床一期試驗 初步數據符合安全性及耐受性

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育世博-ky(6976)8日宣布,參加美國東岸William Blair & Company所舉辦會議中,公布旗下細胞新藥ACE1831第一期臨床試驗第一劑量組別(Dose Level 1)的結果。初步數據符合劑量遞增安全性資料審核的條件。

該臨床試驗是一項多國多中心的研究,旨在評估ACE1831對於患有復發或難治型 CD20(免疫細胞上的一個標記,用於診斷和治療與B細胞相關疾病)表現B細胞瘤成人受試者的安全性及療效。

第一劑量組別為此試驗的起始劑量組別,並只有注射一次,共計收納5位非何杰金氏淋巴瘤的受試者 (其中3位先前曾接受過CAR-T的治療),5位受試者中,共有3位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。

育世博執行長蕭世嘉表示,在安全性及耐受性方面,該組別的所有受試者皆未發生與 ACE1831相關的嚴重不良事件,也未發生ACE1831相關的細胞激素釋放症候群 (cytokine release syndrome, CRS)或急性移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease, GvHD)。在療效探索方面,3位符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者中,在接受ACE1831的治療後,1位受試者疾病達完全緩解(complete response, CR)、2位疾病穩定(stable disease, SD)。完全緩解的病人已經超過三個月疾病無惡化(no disease progression)。

育世博的抗體細胞連結技術(ACC)是衍生自諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi博士發明的生物正交化學;這種技術無須基因編輯,能讓科學家採用活細胞相容性化學來將抗體連結至細胞上,增強免疫細胞對癌細胞的辨識力與毒殺能力,整合了T細胞銜接體與細胞療法。抗體細胞連結(ACC)和 γδ2T 細胞兩大技術平台有潛力突破現有免疫檢查點抑制劑所遭遇的問題,如T細胞耗竭或腫瘤抗原辨識機制失效,期待能增強免疫細胞的作用,進一步提升治療成效。

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