前往主要內容
工商時報LOGO

《生醫股》L606治療PAH三期臨床正向 國邑*今年完成授權目標不變

  • 時報資訊

已將目前網頁的網址複製到您的剪貼簿!

【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(16)日表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療PAH的三期臨床試驗期中分析結果。目前結果顯示正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規畫,對國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,亦有加分作用。總經理甘霈重申,今年完成授權案的目標不變。

PAH(第一類肺高壓)的致病成因不明,加上初期易被誤診,若不及時治療將有致命風險。甘霈指出,PAH是個複雜度極高的罕見疾病,目前雖已有十餘種治療藥物獲准,但因為有各自不同的藥理作用與反應路徑,因此相關臨床治療準則建議採取2種或3種路徑的合併療法,以提供病患更有益的治療方式。即便如此,迄今尚未有其他更有效的治療方式,存在未滿足的藥物需求。

甘霈進一步表示,現行核准的PAH治療藥物中,分為前列腺環素(Prostacyclin)、內皮素(Endothelium)、一氧化氮(Nitric Oxide)等三大標準療法,其中前列腺環素路徑的藥物市場規模達30億美元,占整體藥物比重達50%,居主流藥物。而前列腺環素藥物又可再分為口服、吸入與持續注射三種劑型,最近一年市場銷售額分別約為20億美元、5億美元、5億美元。

甘霈指出,今年3月美國FDA再核准2款治療PAH新藥上市,分別為默沙東的Sotatercept與嬌生的Opsynvi。其中Sotatercept屬於全新機制新藥,為注射劑型,患者每3周接受一次注射,並可搭配現有三大路徑療法使用以提高運動能力,降低疾病惡化風險。嬌生的Opsynvi則是整合現行二款口服藥物(Macitentan與Tadalafil)的複方錠劑,其最大目的在於延長旗下產品Opsumit的銷售生命周期,非創新機制藥物。

甘霈表示,默沙東與嬌生的2款新藥,因機轉作用與L606不同,皆非L606的競品,反而是Sotatercept新藥的上市將有助延緩現有PAH病患的病情惡化速度,擴大標準治療藥物的市場規模,而L606挾吸入型之高便利與低副作用,有機會與新機制藥物合併使用,為病患帶來新的治療選項。

您可能感興趣的話題

留言討論

返回頁首
LOADING

本網頁已閒置超過3分鐘。請點撃框外背景,或右側關閉按鈕(X),即可回到網頁。