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上任首日遇缺藥危機 林靜儀強調「供貨吃緊但足夠」

  • 中時即時 王家瑜
永豐化學因重大違規遭勒令停產,生理食鹽水恐有缺貨危機。衛福部次長林靜儀(中)上任第一天就召開記者會滅火,強調目前雖然供貨吃緊,但都足夠使用。(王家瑜攝)
永豐化學因重大違規遭勒令停產,生理食鹽水恐有缺貨危機。衛福部次長林靜儀(中)上任第一天就召開記者會滅火,強調目前雖然供貨吃緊,但都足夠使用。(王家瑜攝)

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國內輸液大廠永豐化學因多項重大違規,遭食藥署勒令停業,但永豐生產的生理食鹽水市占率高達7成,恐造成醫院供應缺口。衛福部次長林靜儀上任第一天就召開記者會滅火,強調目前雖然供貨吃緊,但都足夠使用。食藥署已進駐永豐的工廠,會維持正常出貨給36家合約醫院,同時正在協調其他合格廠商增產,以及徵求專案進口,「只要各環節銜接上,就不會缺藥!」

食藥署副署長王德原說明,永豐公司新莊工廠被發現有多項違規、違反GMP規範,在未完成改善並經食藥署實地複查、同意展延製造許可前,不得生產任何藥品。因此食藥署啟動因應作為,包括請國內合格廠商增產,並且透過西藥供應平台公開徵求專案進口或製造、接受醫院通報並協助媒合藥品等,也特別拜託勞動部放寬增產廠商的加班工時規定,並請健保署從寬認定專案進口藥價。

林靜儀指出,永豐藥廠過去有多次嚴重違規紀錄,被食藥署認定為高風險,而今年兩次查廠有63項違規,其中3項違反GMP,包括實驗數據造假,將近6千筆樣品無法提供相關檢驗紀錄,實驗室管理也不符合要求,且藥品主成分含量偏低等,「這樣的藥品品質是沒有辦法容許的!」

王德原說明,永豐公司生產的20項藥品中,有14項已有合格廠商協助增加生產,可滿足醫療需求;4項無替代藥品,但庫存至少可維持3個月以上,並已徵求專案進口或製造;至於外界關注的大包裝沖洗和注射用生理食鹽水,這2項藥品已請合格廠商增產,並啟動徵求專案進口或製造。

林靜儀表示,永豐內部還有庫存,食藥署已經駐廠,首先是維持36家合約醫院該出貨要出貨,其次是希望均衡供應量,不要出現恐慌性囤貨,一旦有囤貨,藥品就會比較吃緊,但不論是用專案進口方式,或請其他藥廠協助,會讓供需達到該有的水準。

王德原補充說明,目前正在協調合格廠商增加產能,至於能增產多少,一直在談,廠商也要考量相關排程,可能影響到其他品項,因此業者需要精算。另一部分則是靠專案進口,目標就是每一項都能銜接上來,就沒有缺口。醫療院所如果訂不到貨,請透過西藥供應平台和食藥署聯繫,會有專人協助處理,確保所有醫院都可以拿到所需的藥品。

林靜儀也說,希望藉由這一次把相關藥品市場達到均衡和穩定的狀態,不要讓其他廠商這次協助增產,結果一段時間後產能又失衡;接下來若評估產能均衡,之後會在價格上調整,讓不同廠商維持穩定品質和供應,未來可避免單一廠商影響供貨。

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