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再生醫療法三讀 開創生技產業里程碑

衛福部發布新聞稿指出,對於缺乏治療方法,或現有治療方式效果不佳的急重症病人,未來將有機會尋求應用醫療創新的治療機會。圖為示意圖。圖/tirachardz on Freepik
衛福部發布新聞稿指出,對於缺乏治療方法,或現有治療方式效果不佳的急重症病人,未來將有機會尋求應用醫療創新的治療機會。圖為示意圖。圖/tirachardz on Freepik

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立法院院會4日三讀通過《再生醫療法》,開創台灣生技產業里程碑。法案明定,執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但恩慈治療有條件免完成人體試驗。

再生醫療法歷經多10多年時間卡關,但對於細胞提供、再生醫療亂象等爭議,朝野始終未凝聚共識,此次經過行政院多方溝通及各黨團達成共識下,完成三讀,明確規範醫療機構、醫師對病人執行再生醫療技術、使用再生醫療製劑的行為。

衛福部發布新聞稿指出,對於缺乏治療方法,或現有治療方式效果不佳的急重症病人,未來將有機會尋求應用醫療創新的治療機會,法案三讀後,是確保醫療機構執行再生醫療安全及品質、維護病人接受治療之權益的重大里程碑。

法案明定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,違者最高處新台幣2,000萬元罰鍰。

但法案也規定,若是治療危及生命或嚴重失能疾病,國內無適當藥品、醫療器材及技術時,可使用再生醫療,意即替恩慈治療開放急救之路。

為避免無行為能力者被迫提供細胞,三讀條文規定,代理人在為其做決定時須經公證,羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源,但是胎兒不可成為細胞提供者。

再生醫療法通過後,預期能帶動台灣生技產業,成為繼半導體、機械之後,台灣的第三個兆元產業,除促進我國再生醫療領域發展,也可加速再生醫療研發成果擴大用於臨床醫學,強化再生醫療技術與製劑的管理與銜接。

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