【時報記者郭鴻慧台北報導】瑞磁生技ABC-KY(6598)今(29)日下午舉行法說會,並發表多元檢測產品,公司指出,過去客戶使用檢測產品時多採用診療通則CPT-Code向保險公司申請給付,現在多了新的給付方式Z-Code係屬於專碼專用的方式,受到許多指標性保險公司支持,並能加速客戶取得保險給付,對客戶採用瑞磁產品的意願大大加分。
瑞磁今日發表多元檢測產品包括「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)、「新冠加流感7合1檢測」(Cov-Flu-Plus)均獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code。瑞磁指出,獲美保險給付專屬碼對客戶採用瑞磁產品的意願大大加分。
展望下半年,檢測試劑與自動化儀器已獲得美國全國性實驗室導入,正測試大量樣本中。 GPP會是銷售主力,而RPP也在8月以來新增了主力客戶,預期各家實驗室陸續完成驗證後有望在第四季產生穩定的需求。
另外,公司即將向美國FDA申請MDx3000+萃取儀器KingFisher (Flex/Apex) 加入上市許可,預計審查90個工作天,將先從GPP開始,RPP接續,核准後將成為2025年的營運成長新動能。
KingFisher萃取儀器自從新冠疫情以來在美國實驗室已安裝了上千台,是市佔最大的品牌。MDx3000 + KingFisher取得上市許可將可縮短已安裝KingFisher的實驗室評估導入公司產品的時間,並享有FDA保障的產品品質。
在新檢測項目方面,傳染病診斷試劑產品包括STI+AMR「性傳染病結合抗藥性基因檢測」,是市場上首見結合傳染病與細菌抗藥性的單一檢測平台,目前與公衛實驗室合作,同時與美國FDA討論推展臨床試驗中。另外,UTI + AMR「泌尿道傳染病結合抗藥性基因檢測」持續開發中,同樣是市場首見產品,並目標取證美國FDA。