【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療公司長聖(6712)8月營收新台幣8778萬元再創新高,年成長11.40%、創同期新高,連續8個月的呈現月成長,前8月營收達4.99億元,年增率20%,再創歷史新高紀錄,法人預期,長聖下半年業績將比上半年好,獲利將有望倍數成長。
長聖旗下的異體免疫細胞CAR001(CAR-T)新藥獲得美FDA及台灣TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗,並已於今年8月開始招募癌症患者,預計在9月施打首位受試者,是台灣再生醫療開發史上的重要里程碑。
總經理黃文良指出,自《再生醫療雙法》通過後,長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK與Gamma Delta-T 等繼續提供委託開發暨製造服務(CDMO)與全台19家醫療機構合作包含台大醫院、臺北榮民總醫院與奇美醫院等醫療機構。
至今,長聖在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面,皆位居國內首位。此外,並以全台首例DC-CIK 細胞治療真實世界數據(Real-World Data, RWD)發表在國際期刊,進一步推動了CDMO業績增長,公司積極進行多項細胞治療產品優化,可提升毛利10~15%。
今年行政院7月通過了衛福部的「提升癌症新藥可及性暨百億癌症新藥基金規劃」,也將挹注全民健康保險基金,指定用於「癌症新藥暫時性支付專款」,已上市CAR-T 治療每劑要價逾1500萬元台幣,經健保議價後,每劑給付價為819萬元,不論是政府與民眾都仍是負擔。
長聖CAR001為異體細胞可大量生產製造Off-the-shelf隨取隨用及降低成本的優勢下,使CAR001價格將會更親民與降低政府負擔。長聖積極進行CAR001臨床試驗,未來完成二期臨床試驗並具有全性與初步療效,將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌再生醫療製劑業者,並且將規劃申請全民健康保險。依據最新衛生福利部110年癌症登記報告,新發生癌症人數為12萬1,762人,若CAR001開發成功上市,將有助於減輕我國政府和民眾的負擔,為無數癌末患者帶來生機。