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《生醫股》台耀高效價針劑廠通過FDA稽核 多頭大喜

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【時報記者郭鴻慧台北報導】原料藥業者台耀(4746)高效價針劑廠已通過美國FDA GMP現場稽核,乳癌針劑藥證指日可待,今日股價開高後,一度衝上93.3元,漲幅在3%以上。

台耀高效價針劑廠在今年7月FDA進行首次生產線現場GMP檢查,針對改善要求,台耀8月進行回復,9月16日官網公告通過美國FDA GMP現場稽核。

台耀抗乳癌藥物注射劑已在台灣上市並取得健保核價,第3季即將開賣,這次FDA查核就因美國藥證申請,通過查核後,市場預期拿到美國藥證時間也不會太遠。

台耀維他命D客戶出貨在8月逐漸恢復常態,第4季營運成長動能充沛,單季營收可望成為今年度的高峰。此外,降膽固醇磷酸鹽系列產品市場競爭雖然激烈,不過,法人預期今年度仍將有雙位數年增。

而在CDMO方面,台耀已透過收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem,進入北美市場,可望擴大商機。另外,針劑方面主要業務為為CDMO,此回通過美國FDA GMP現場稽核,將有利拓展商業產品訂單,將為營運增加新活水。

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