長聖(6712)受惠於CDMO服務與全台19家醫療機構合作,自結9 月營收以9,002萬元再創新高,連續9個月長紅,累計前九月營收達5.89 億元,年增率高達17.16%,再次刷新同期新高紀錄,預期第四季營收將更好。
總經理黃文良表示,長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一,目前訂單能見度已排到明年。
除了營收持續成長,長聖旗下的異體免疫細胞新藥 CAR001(CAR-T) 也獲得重大肯定,近日榮獲台北生技獎創新技術獎(製藥暨應用生技獎)銀獎,成為台灣再生醫療廠的最高得獎者。
黃文良表示,再生醫療正在改變治療疾病的方式,帶來更多希望,如CAR-T細胞療法,利用修改後的免疫細胞能有效地攻擊癌細胞,目前已在血液腫瘤癌症治療中取得突破性成果。
長聖的CAR001是全球少數可異體來自健康捐贈者的可隨取隨用(Off-the-shelf)的CAR-T產品,具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點,並結合雙特異性抗體細胞療法(BiTE),能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗實體腫瘤異體,CAR001專注於治療實體癌,並已獲得美國與台灣兩地食品藥物管理局(FDA)核准進入Phase I/IIa臨床試驗,目前臨床試驗順利進行中。
在臨床試驗中,CAR001已成功完成首位轉移性大腸直腸癌患者的給藥,該患者歷經兩線標準化療與標靶治療失敗後,透過CAR001給藥已成功出院,並順利完成安全性觀察期,未出現任何不良反應。
黃文良說,長聖積極推動CAR001 臨床試驗,已開始對大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等受試者招募。未來完成二期臨床試驗並具有安全性與初步療效,將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌取得再生醫療藥證業者。