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外泌體商機誘人 生技業搶進布局

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外泌體商機誘人 生技業搶進布局

外泌體應用領域廣泛,包含癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病、再生醫學及醫美保養等,潛在商機龐大,市場規模也高速成長,因此吸引訊聯、安特羅、台塑生醫等生技業者積極布局搶進。  聖安生醫為提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力,9日宣布與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議,將以為期三年的時間,共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平台。  近年外泌體在生技市場掀起熱潮,外泌體在臨床上的應用包含藥物傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等,業者紛搶市場。台塑生醫已推出外泌體化妝品產品上市。  訊聯旗下訊聯細胞智藥專攻再生醫療細胞的新藥開發,近年加速開發再生醫療細胞製劑、外泌體Exosome的診斷與治療等,並研發七款細胞治療新藥,可用於乾眼症及肺部纖維化。  訊聯生技今年推出訊聯外泌體全球研發代工新產業服務模式,拓展外泌體新藥研發;其中,治療乾眼症的ExoTear已獲得醫藥品查驗中心指標案件輔導,加速開發進程。  安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品,後續更可能跨足再生醫療領域。雙方初步擬將台灣外泌體保養品藉由安特羅在越南合作通路銷售,搶攻東南亞金字塔頂端消費者市場。  聖安生醫總經理江宏哲表示,聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞送平台技術,是將外泌體表面裝上導航裝置,並且在外泌體內部有效裝載化療藥或核酸藥物,精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織或特定器官。聖安生醫董事長黃秋錦表示,期許透過與京都大學的強強聯手,將使聖安研發技術更具國際競爭力,提升外泌體藥物產品價值並加速系列藥物開發。

搶攻泌體新藥商機 聖安、日本京都大學簽訂國際合作研究

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搶攻泌體新藥商機 聖安、日本京都大學簽訂國際合作研究

為提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力,聖安生醫(6926),9日宣布,與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議,將以為期三年的時間,共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平台。 總經理江宏哲表示,聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞送平台技術,是將外泌體表面裝上導航裝置,並且在外泌體內部有效裝載化療藥或核酸藥物,精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織或特定器官。 此技術開發的外泌體產品SOB101,已經於2023年底完成美國FDA pre-IND meeting,可以加速完成GMP製程,可望2024年年底提出FDA 人體臨床(IND)申請。 研發副總經理何慧君表示,聖安的標靶外泌體細胞培養及純化技術,已突破工業化量產的瓶頸,可生產出具高產能、高質量且具有靶向性的外泌體。 這次,聖安研發團隊與世界聞名的日本京都大學綜合細胞材料科學研究所(iCeMS)合作研究,藉由Professor Suzuki在生物膜領域的國際研究領導地位,預期將在聖安外泌體現有生產優勢上再創佳績。合作計畫目標設定在,工業化量產提升10倍量級以上,在藥物裝載上擴大親水性與親油性多樣藥物裝載效率,並大幅降低生產成本。 董事長黃秋錦表示,期許此次簽署的合作研究協議,透過與京都大學的強強聯手,將使聖安研發技術更具國際競爭力,提升外泌體藥物產品價值並加速系列藥物開發。

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外泌體市場規模高速成長 訊聯、台塑生醫、安特羅搶進布局

外泌體應用領域廣泛,包含癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病、再生醫學及醫每、保養等,潛在商機龐大,市場規模也高速成長,訊聯(1784)、台塑生醫、安特羅(6564)積極布局搶進。 近年外泌體在生技市場掀起熱潮,外泌體在臨床上的應用包含藥物傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等,業者紛搶市場。台塑生醫已推出外泌體化妝品產品上市。 據 Grand View Research 統計,2022 年全球外泌體市場規模約1.12億美元,預估 2023 至 2030 年年複合成長率 (CAGR) 32.75%,2030 年市場規模上看10億美元。 訊聯旗下訊聯細胞智藥專攻再生醫療細胞的新藥開發,近年加速開發再生醫療細胞製劑、外泌體 Exosome 的診斷與治療等,並研發7款細胞治療新藥,可用於乾眼症及肺部纖維化。 訊聯生技今年推出訊聯外泌體全球研發代工新產業服務模式,拓展外泌體新藥 研發;其中,治療乾眼症的ExoTear已獲得醫藥 品查驗中心(CDE)指標案件輔導,加速開發進程。另為生技公司、原料廠導入AI分析 模擬技術,加速外泌體開發,搶攻外泌體市場。 此外,訊聯還宣布推出再生醫療外泌體新3寶「臍帶血外泌體、PRE血小板外泌體、間質幹細胞外泌體」系列新品。 安特羅擁有疫苗、醫材快篩及醫美三大產品線,在醫美產品線除注射用的肉毒桿菌素,安特羅宣告進軍再生醫療領域,與向榮生技(6794)簽約,初步將攜手開發外泌體醫美產品,後續更可能跨足再生醫療領域。雙方初步合作,把台灣外泌體保養品,藉由安特羅在越南合作通路銷售,搶攻東南亞金字塔頂端消費者市場。

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訊聯自結前五月EPS0.85元

訊聯(1784)因近期股價異常,應櫃買中心要求公布相關資訊。自結5月淨利985萬元,年減10%,單月EPS0.21元;4、5月合計營收2.01億元,年增5%,淨利0.18億元,年減9%,EPS0.38元。加計第一季EPS 0.47元,前五月EPS0.85元。 瞄準再生醫學趨勢商機,訊聯加速擴大醫療院所合作計畫,繼日前公告獲衛福部核准與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療計畫,近日也獲准與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫,營運持穩擴張。 訊聯去年外泌體及CRDMO營收年增135%,已自比利時引進多台生物反應器,加速推動外泌體的優化與量產。持股子公司訊聯細胞智藥已規畫在2025年前登錄興櫃,也正積極拓展外泌體新藥研發,包含用於治療乾眼症的ExoTear,已獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,正加速開發進程。 強化營運利基,訊聯以間質幹細胞基礎前進外泌體全球代工市場,宣布推出再生醫療外泌體新3寶「臍帶血外泌體、PRE血小板外泌體、間質幹細胞外泌體」系列新品;另與國際大廠建立聯名關係,發展醫美、新藥的全面性應用。 訊聯認為,國際間外泌體療法的應用不斷增加,看好外泌體 市場,憑藉多年再生醫學經驗,推出訊聯外 泌體全球研發代工新產業服務模式,拓展外泌體新藥 研發,包含用於治療乾眼症的ExoTear,已獲得醫藥 品查驗中心(CDE)指標案件輔導,加速開發進程。 此外,除為藥廠進行外泌體新藥的委託、研發與製造,訊聯生技也為生技公司、原料廠導入AI分析模擬技術,加速外泌體開發,搶攻外泌體市場。

產官學界精英「再生醫學技術研討會」齊倡議   再生醫療雙法下外泌體推進前景

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產官學界精英「再生醫學技術研討會」齊倡議 再生醫療雙法下外泌體推進前景

研討會由一曜再生醫學科技攜手臺北市臺越醫療交流協會共同舉辦,以「再生製劑新藥的最新開發應用與法規介紹」為題,邀請包括臺北市臺越醫療交流協會榮譽理事長蘇喜教授、臺北醫學大學附設醫院副院長張承仁教授、中山醫學大學附設醫院巫康熙教授、台大醫院小兒血液腫瘤科名譽教授林凱信、北醫生醫光機電研究所所長楊自森教授、花蓮慈濟醫院醫學研究部副研究員溫耀增博士、沛泉生醫執行長蕭佳彥博士等與會者共襄盛舉。 衛福部醫事司司長劉越萍強調,再生醫學技術須遵守人體細胞組織優良操作規範(GTP),涵蓋免疫細胞、脂肪幹細胞等6項目,所有產品需符合GTP和GMP標準並取得許可證。再生醫療立法重點包括研究發展須完成人體試驗、技術管理須經主管機關核准、廣告須事前審查、細胞源頭管理要求適當條件和資格、非醫療機構執行再生醫療罰款加重,最高可達新台幣2000萬元。 食藥署技正黃玫甄補充,再生醫療製劑條例屬藥事法特別法,針對商業化再生醫療製劑規範,要求符合CGMP、GDP等標準,立法重點是促進產業發展,並規定組織、細胞提供者的適性判定和知情同意。對於附款許可,針對危及生命或嚴重失能疾病,可經審查風險效益後附條件許可,有效期不超過5年,期滿不得展延。 一曜再生醫學科技董事長李冠緯表示,外泌體是再生醫學中熱門研究方向,相較於幹細胞更易商品化,極具高潛力。一曜再生與臺越醫療交流協會、北醫、台大、花慈、雙和等醫院合作,擁有強大科研背景。即將上市的外泌體保養品選擇與北醫合作,因其完善醫療和學術資源,期望在該領域取得更大突破。 張承仁教授指出,外泌體在臨床運用上排斥反應較少,已應用於眼睛、腦部、視網膜、肝炎、黏膜、肺部、心臟、肝臟、腎臟及婦女子宮內膜增生等領域,且在退化性關節炎及肌少症上也展現潛力。隨著再生醫療法通過,外泌體臨床應用與研究並行發展,其製程與技術尚待突破,未來可能出現塗抹和奈米科技應用,進一步提升外泌體的吸收。 林凱信教授強調,外泌體臨床應用須確保安全和品質,遵循衛福部法規並重視病人安全。臨床試驗對評估新技術的安全性和有效性至關重要,尤其是兒童患者。他表示 : 「對再生醫學發展持樂觀態度,但仍需大量基礎數據和臨床試驗設計確保數據追蹤、檢測副作用和效用,也不可忽略生命倫理重要性。」 蕭佳彥博士指出,植物外泌體具高相容性和便捷性,特別是靈芝外泌體,因其可食用、成分單純和製程管控容易,成為主要研究對象,未來應用潛力廣泛。溫耀增博士表示,外泌體是奈米級小囊泡,能傳遞蛋白質和RNA,促進細胞間溝通。雖然在藥物開發方面面臨挑戰,但應用在化妝品和保養品中前景看好。

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長聖上半年營收創同期新高 以輝達AI晶片開發新藥

長聖(6712)自結6月營收以6,212萬元交出連六紅佳績,年成長8.4%;累計前六月營收3.42億元,年增率23%,單月和上半年業績均創同期新高。總經理黃文良表示,細胞委託製造訂單已排到明年第一季,預計今年業績將較去年成長。 黃文良表示,長聖除了在異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)深耕布局多項急重症適應症外,也利用臍帶間質幹細胞衍生物中最豐富的外泌體(Exosomes)並運用NVIDIA AI晶片進行靶點篩選,建立了新藥外泌體平台,以帶有靶向外泌體再生醫療新藥治療腦神經等重大疾病。 瞄準《再生醫療雙法》過關的潛在商機,長聖除了將已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作外,也積極投入異體細胞治療。 黃文良說,異體細胞優勢取自於健康人,異體細胞品質穩定、且可以大規模生產,細胞治療費用價格將更親民,最重要的是多數急重症病患可以不須等待即可需要時使用(即"off-the-shelf"),爭取病患治療機會。根據《再生醫療製劑條例》,對於危急生命或嚴重失能疾病,完成第二期臨床試驗並證明安全性與初步療效的新藥,有機會取得臨時藥證五年。這將縮短新藥申請期程,加速上市,讓更多患者提早接受細胞治療。 長聖以異體細胞治療危急生命與重大疾病進行新藥開發案中,其中異體CAR001(CAR-T),以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌之Phase I/IIa臨床試驗,已榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導、異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已進入急性心肌梗塞二期a,多發性硬化症一/二期a臨床試驗與缺血性腦中風一期臨床試驗。另外,領先同業的急性心肌梗塞新藥產品線則已進入臨床二期。 展望未來,黃文良表示,受惠CDMO委託服務合作醫院數量與細胞治療項目擴增,下半年業績將再創新高。目前也積極與國際藥廠洽談授權,拓展全球再生醫療市場。

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和迅間質幹細胞生產技術 600萬美金授權集研生醫

和迅(6986)1日宣布,旗下「間質幹細胞藥物-生產技術」,將以總金額可達美金600萬元(約1.92億台幣)授權集研生醫,雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體,由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發,應用於傷口癒合治療與醫美應用領域。 根據協議,和迅第一階段可收取180萬美金簽約金,後續分階段條件與開發進度達成,各階段可收取授權金合計美金420萬元,其合約金總額可達美金600萬元。 和迅表示,這是公司首次技術授權,代表除CDMO/CMO業務已臻成熟外,發展的外泌體技術未來也將為營運注入強勁的成長動能。 集研生醫成立之初以功能性保健品開發為主,新冠疫情期間,轉型為生技醫藥研發公司。2020與醫學中心進行DC-PDL1癌症疫苗的產學合作開發驗證,並與國際頂尖研究機構合作。看好外泌體前景,2022年即持續委託和迅進行製程開發與研究。期以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用,將先著重傷口癒合與各式醫美應用開發。 和迅表示,公司專精「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物的開發、培養、製造技術等競爭力,推進以臍帶間質幹細胞進行心血管疾病的臨床試驗外,也同時擴大CMO(委託生產服務)/CDMO(委託開發暨製造服務)的業務版圖。目前有9間高規格、獨立細胞操作室。 和迅表示,以目前在手訂單來看,多家再生醫療公司將有機會於下半年起陸續進入製劑委託生產服務(CMO),另外,新建置的百公升級外泌體量產平台也開始投入商業化量產挹注營收,商業化量產帶動成本下降與銷貨增加,具體成果已逐步展現。

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樂迦取得日本京都大學IPSC專利授權 打開行銷全球大門

樂迦(6891)1日宣布,已取得擁有iPSC專利的日本京都大學iPS Academia Japan的全球商業用途授權,讓樂迦的GMP細胞工廠所大規模生產的iPSC為原料的外泌體產品,可以前進國際賽局。 iPSC由諾貝爾生理醫學獎得主,日本京都大學教授山中伸彌所於2006年發明。目前iPSC專利由京都大學負責統籌管理。透過此一技術,可以將皮膚、血液等成體細胞,轉化為具有類似胚胎幹細胞再生能力的多功能細胞,被視為再生醫療的希望。 執行長暨醫療長張裕享表示,樂迦是細胞治療CDMO公司,首要目標就是建立各類細胞產品的生產平台。取得iPSC商業生產授權後,樂迦將致力於把iPSC技術,從研究部門推向可大規模生產的產業應用,讓iPSC完成『Bench to Bed 』(從實驗室到臨床)的歷程,成為可造福廣大的病患的創新療法,讓山中伸彌教授的理想成真。 張裕享說,樂迦的iPSC及外泌體,除了可以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療用途,也可以提供各醫美保養品公司作為創新保養品原料。未來有潛力應用在帕金森氏症與退化性關節炎等不同適應症的臨床治療。 iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力,相較於其他來源的幹細胞(如來自人類的臍帶血、臍帶間質幹細胞及脂肪間質幹細胞),有更好的再生與修復功能,因此被賦予厚望。 技術開發處副處長藍晨瑋表示,樂迦去年即已開發以人類血球來源的iPSC外泌體,並於11月底,成功取得國際INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)認證,成為可通行國際的美妝保養品原料。今年則已完成小量接單生產的里程碑,下一步就是進行臨床試驗,以及大規模生產的規劃,完成行銷全球的準備。 根據Research Nester預估,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024-2036年間的複合年增長率為16%。然而多數國家尚未將外泌體納入管理,形成品質良莠不齊的現況。台灣醫藥品查驗中心,今年五月公布細胞外囊泡製劑製造管制研發策略指導原則。未來全球法規勢必朝向以要求GMP規格生產的方向規範,對積極開發國際市場的樂迦而言,是一大利多。

外泌體全球研發代工 打造再生醫學大時代

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外泌體全球研發代工 打造再生醫學大時代

編按:《再生醫療雙法》通過,帶動產學研醫界積極跨入外泌體領域,財團法人生物技術開發中心(DCB)、台灣外泌體產學聯盟、台灣胞外體學會、訊聯集團與工商時報,16、17日合辦再生醫學外泌體論壇,邀請日本、韓國、美國及台灣各界專家,就外泌體的醫美應用、新藥開發經驗進行交流。  生技中心董事長涂醒哲17日致詞時表示,近年外泌體作為藥物設計的新技術引起廣泛關注,有望加速台灣生物技術產業發展。英爵醫美診所總院長吳英俊預期外泌體可能是未來十年醫美領域的大主流,雅丰醫療事業總院長曾文尚期待外泌體應用早日普及。生技中心副執行長李財坤認為,跨國合作對於推動外泌體新興領域是雙贏的策略。

外泌體新藥開發 前景可期

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外泌體新藥開發 前景可期

此次論壇,可見外泌體的潛力、醫療的應用前景,來自韓國Zymedi創辦人金成勛博士,分享外泌體分泌的新型生物活性蛋白-tRNA合成酶(Aminoacyl-tRNA synthetases, ARS),對生物醫學和化妝品應用的影響。研究發現不同的tRNA合成酶在特定細胞或壓力環境下分泌,並在多種生理過程中發揮作用,例如血管形成、免疫調節、傷口癒合、活化幹細胞等,目前已有三種新型藥物進入臨床試驗階段,主用於治療肺動脈高壓和肺纖維化等疾病。  日本的Tokiwa-Bio, Inc.執行長中西直人博士,看好與台灣公司合作,共同推動外泌體技術發展。他於會中介紹SRV,一種用於細胞重編程和再生的技術,可將誘導多能幹細胞(iPS細胞)分化成各種不同的細胞類型,包括骨骼、心臟、神經和肝臟細胞等,在基因和細胞治療領域可有更多的應用。  美國Mantra Bio公司的Alex Mok執行長與康繼之博士,帶來新的外泌體工程平台,表示此平台能夠精確預測和優化蛋白結構,有機會推動眼部疾病治療的研究,例如糖尿病性黃斑水腫。  台大臨床動物醫學研究所教授林中天說明,利用間質幹細胞來源的外泌體,從動物模式研究結果顯示,使用外泌體具有減少眼部炎症並促進角膜修復速度的功效。這一發現為乾眼症患者開啟新的治療方向,帶來了健康改善的機會。  座談主持人生技中心副執行長李財坤教授,也強調台灣在外泌體研究和工業化進程中,緊密合作和資源整合的重要性。

生長因子活躍 外泌體成生髮新寵

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生長因子活躍 外泌體成生髮新寵

髮拉儷皮膚科診所院長蔡宗樺醫師表示,外泌體是所有細胞都會分泌的物質,為50~200奈米、雙層脂質構造,具有高生物相容性,內含豐富的生長因子,可促進頭髮生長、增加頭髮厚度,臨床證實客製化的外泌體,搭配高能量生髮雷射,透過不同波長,有助於活化人類毛囊幹細胞,增進頭髮生長,有望成為生髮領域的新形態寵兒。  蔡宗樺醫師說明,落髮原因有很多,最常見的雄性禿,依落髮嚴重程度又可分為1至7期,使用訊聯次世代外泌體的臨床研究,觀察5個月,對於落髮和毛髮再生,有一定程度改善,尤其在落髮前期(1~3期)使用,患處變濃密,育髮效果愈明顯。蔡宗樺醫師也提及,外泌體如果是牽涉到醫療行為,必須要由專業的醫師在醫院或診所來進行,蔡宗樺醫師就曾遇過雄性禿3期病患,使用坊間工作室銷售來路不明的外泌體,結果導致頭髮反而更稀疏,提醒民眾,坊間一些非醫療院所的工作室或沙龍可能會誇大療效,擅用外泌體注射皆屬違法,可能有副作用產生,務必格外注意。

PRE血小板外泌體 PRP的升級版

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PRE血小板外泌體 PRP的升級版

雅丰美膚診所副院長陳昱璁醫師提到,據統計台灣25~65歲有落髮困擾者大約360萬人,其中6成是在30歲以後發生。  美國近6成50歲男性受雄性禿困擾。外泌體可讓失控的細胞恢復正常,理論上能促進毛囊生長。  陳昱璁醫師運用新一代外泌體-PRE(Platelet Rich Exosome),此一高濃度血小板外泌體,搭配生髮療程進行臨床研究。  從上述實驗發現PRE血小板外泌體在使用後,髮量明顯增加、頭髮變粗、密度增高。  從中證明強健髮根、頭皮護理有一定的效果,期望後續可以多做一些PRE的研究,找到新的使用方式,運用在更多領域。  PRE具有以下這幾種優勢:有效作用濃度十倍以上、外泌體顆粒數量多且顆粒粒徑小、純度80%、安全無菌、功效性佳,因此PRE被視為PRP(Platelet-Rich Plasma)的升級版,更有效且安全。

外泌體擁三優勢 醫美應用可期

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外泌體擁三優勢 醫美應用可期

美麗線醫療集團執行長溫曉雯醫師談到接觸外泌體的契機,是因為集團要跨足到預防醫學領域,進而關注再生醫學、外泌體相關國際研究,發現外泌體可促進皮膚修復,便投入醫美療程臨床研究。  溫曉雯醫師認為,外泌體擁有三大優勢,包括:  1.顆粒小易吸收、結構完整且生物相容性高。  2.保存便利、高安全性。  3.精準傳遞修復指令:當皮膚細胞出現異常時,會釋出外泌體向其他細胞傳達救援訊息,協助異常的地方進行再生修復。  門診中,外泌體在醫美療程有分直接使用跟複合式,直接使用包含保養品塗抹、面膜跟導入;複合式療程則搭配水光槍或滾針、雷射術後、電音等,適用於膚質改善(如毛孔、細紋、暗沉、斑、色素沉澱)、凹洞痘疤、發炎青春痘、肝斑、泛紅、落髮等。  溫曉雯醫師提到,針對臨床上比較棘手的肝斑、嚴重青春痘、異位性皮膚炎、疤痕、酒糟性皮膚炎的案例,運用外泌體搭配皮秒、水光療程來進行,發現外泌體會加速皮膚修復,且在膚質上有明顯改善。

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永立榮外泌體乾眼症新藥UB003 取得台灣專利

永立榮(6973)26日宣布,旗下羊水幹細胞外泌體為原料,可用於治療中重度乾眼症的產品UB003已取得台灣專利,其他國家專利也正在審查中。永立榮已著手臨床試驗規劃,並進行製程優化,完成後將申請臨床試驗許可(IND),進軍年成長10%以上的全球乾眼症市場。 乾眼症可說是現代人的文明病,在高齡社會與3C產品盛行下,罹患乾眼症族群持續擴大,也逐漸年輕化。依據美國眼科學會(AAO)估計,全球約有3.4億人罹患乾眼症,光是美國就約有2,000萬人,且有擴大趨勢。 根據Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」,在2018年到2028年間,乾眼症的年複合成長率高達10.6%,全球市值在2028年時最高可達到107億美金(約新台幣3,300億元左右)。 目前治療中重度乾眼症的主要治療選擇為抗發炎的眼藥水,其成分包括抗發炎的類固醇或免疫抑制藥劑,副作用不小。類固醇藥水因副作用大,有使用條件限制(僅能使用2週);至於免疫抑制藥物,則有在長期使用可能導致眼球傷害,以及失效的問題。因此,目前乾眼症藥物亟需可長期使用,副作用低,且能減緩發炎症狀的新型藥物。 永立榮總經理暨技術長黃效民表示,UB003是透過羊水幹細胞衍生因子的抗發炎與促進角膜修復的特性,來整體改善乾眼症患者的眼球表面環境,讓病患獲得比化學藥劑更潤滑保濕的治療效果。 外泌體用眼疾治療的技術障礙,主要在大量生產的品質控管與製程,永立榮正積極進行其製程優化,完成後,將進行法規諮詢,並儘速申請IND,以驗證其用於人體的安全性與療效。 永立榮表示,UB003已經中山醫學大學林培正教授主持的動物模型試驗,驗證其開發潛力,並於2023年在美國的國際視覺暨眼科研討會(Association for Research in Vision and Ophthalmology; ARVO)發表研究成果。

看好外泌體商機 訊聯打造全球研發中心與世界工廠

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看好外泌體商機 訊聯打造全球研發中心與世界工廠

《再生醫療雙法》通過,產學研醫界積極跨入外泌體領域,訊聯25日舉辦25周年記者會,董事長蔡政憲表示,現在萬事俱備、東風吹起了,「此刻正是台灣絕對不可錯過的外泌體大時代」,憑藉25年再生醫學經驗,訊聯擘劃外泌體全球研發代工「Exosome Foundry」新產業服務,打造全球研發中心與世界工廠的目標。 蔡政憲表示,醫界、醫材、新藥開發、保養品等各大行業,對次世代外泌體新療程、新應用等都相當有興趣,結合AI分析模擬技術,讓各行各業都能受惠於外泌體,不僅與世界同步升級,還能創造四贏局面。   蔡政憲也25周年記者會宣示,再生醫療外泌體新推3寶「臍帶血外泌體、PRE血小板外泌體、間質幹細胞外泌體」系列新品,訊聯19年前找明星小S代言臍帶血廣告,台詞中的「3寶」,其實就是新推3寶的研發技術的延伸,如今成了再生醫療新科技中炙手可熱話題。 其中,訊聯運用次世代外泌體,為耕耘時尚香氛保養品超過22年、熱銷21國的國際頂級品牌THANN,一舉跨入外泌體領域,共同推出全新幹細胞外泌體面膜。同時,也將國內外已廣泛使用的PRP,大幅提升到再生醫療外泌體等級,推出新一代PRE(Platelet-rich Exosome)血小板外泌體,生長因子濃度及抗發炎能力均超越傳統PRP,除了醫美領域的使用,PRE在再生醫學也具有巨大的潛力。

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