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《生醫股》生華科新藥臨床成果獲選ESMO發表
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2或PALB2基因缺損的多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選將於2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會發表。 本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組(Main Study Cohort)和探索組(Exploratory Cohort)，分別收治具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種腫瘤病患(胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌)；以及具BRCA1基因缺損與/或具其他HRD基因同源重組缺陷的卵巢癌患者。 此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性以確認遲發性毒性(late onset toxicity)、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線(lines)不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex(CX-5461)治療後展現其對疾病臨床上的助益(clinical benefits)。 2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會(ESMO Congress 2024)將於2024年9月13日至17日於西班牙巴塞隆納舉行，採現場和線上參與雙軌進行，這次會議將展示最新的癌症轉化科學數據，為腫瘤學專家和科學家們提供一個交流和討論的平台。 生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗(1b)摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。
生活
共擬會議通過NGS給付 3類別分別給付1～3萬點 最快5月上路
健保署21日公布，共擬會議通過健保署提案，開放次世代基因定序（NGS）給付。健保署長石崇良表示，NGS將分為3種類別定額給付，包括BRCA-1及BRCA-2、小套組、大套組，分別給付1萬、2萬、3萬點，最快下周預告、5月上路，每年2萬人受惠。 石崇良表示，基因檢測適用19種癌，包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌／輸卵管癌／原發性腹膜癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、泌尿道上皮癌、肝內膽管癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胃癌、及5種血液腫瘤。其中包含黑色素瘤、大腸癌在內的4～5種癌症，不需要做到NGS，只需採取單基因檢測即可。 NGS採定額方式支付，其中BRCA-1及BRCA-2給付1萬點，100個基因位點以下的小套組給付2萬點，100以上的大套組則是3萬點，依指引執行，各種癌症都有自己的支付標準和條件。 石崇良表示，原則上，僅有區域級以上、通過癌症品質認證的醫院才可以申報NGS，必須是通過衛福部核准列冊的機構才可以執行。共擬會議通過後，最快下周預告、5月1日實施，每年2萬人受惠，新增健保支出3億元。