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泰福將打入全交股 跌停鎖死

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)淨值低於股本二分之一,將自5月20日起打入全額交割,今日股價開盤跳空鎖在跌停板38.6元,成交658張。 泰福正在等待藥證,去年每股純損16.58元,今年首季每股虧損3.12元。泰福目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,公司希望很快就有消息與大家分享。 看好全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,泰福生技2年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產,為CDMO服務帶來先機。

產業

細胞治療製程訂單撐腰 和迅4月營收年增翻倍

和迅(6986)受惠客戶委託細胞治療製程訂單增加,4月營收1,822萬元,交出年增翻倍佳績,年成長率168%,1至4月營收3,778萬元,年成長201%。 和迅表示,從目前和迅客戶委託開發細胞治療服務進度來看,已協助多家再生醫療公司提供臨床試驗時所需的製程優化技術、產品開發、臨床試驗用藥生產,若一切進度如預期推進下,有機會於今年下半年起陸續進入製劑委託生產服務(ContractManufactureOrganization,CMO),將有機會帶動今年整體營運繳出亮麗的成績單。 為擴大業務接單動能,同時進行細胞製備廠的產能製程效率提升與廠區優化調整,和迅日前新產線配置已完成,並已與相關單位進行申請變更,有機會於第二季底前完成並開始進行接單量產,未來整體產能規劃包括細胞培養拉升到十公升等級、外泌體產量達百公升級而每天的細胞製劑量也擴增達到每天超過1萬劑,躍升到台灣前三大符合國際規範的細胞製備廠。升級後的產能將可滿足更多CDMO客戶的需求成長以及用於國際CDMO市場開發,為營運成長再添動能。 除了營運持續成長外,和迅也致力於幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,針對心血管疾病的臍帶間質幹細胞臨床試驗正積極推進中,目前已與台北知名醫學中心合作共同展開收案工作,預計最快今年內完成第一階段收案,並加速後續臨床試驗進度。

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《生醫股》長聖前4月營收創歷史高 CDMO訂單能見度已至Q4

【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)連續4個月營收成長,今年4月營收5603萬元,再創新高,年成長15.26%,前4月營收達2.19億,年增率32.6%亮眼表現,創歷史新高。 董事長劉珠淇表示,長聖今年的細胞受託開發製造(CDMO)業務蓬勃發展,訂單能見度已達第4季度,合作醫院數量與合作細胞治療項目亦不斷擴大,並持續優化細胞產品並對公司2024年的營運表現感到樂觀,有望再創新高。 另外,長聖旗下免疫異體CAR001( HLA-G-CAR-BiTE)細胞治療予大腸直腸癌、乳癌、肺癌與惡性腦癌,已獲得美國FDA核准,啟動晚期復發和難治性實體腫瘤臨床一/二期a臨床試驗外,日前再傳捷報成功獲得日本與台灣發明專利的國際肯定,此專利歷經2年多審核與答辯,近日正式收到日本專利局與台灣經濟部智慧財產局專利核准通知,專利保護期至2042年,這一重要進展不僅突顯了CAR001技術的創新性和獨特性,也為長聖在全球市場上的競爭地位提供了奠定了堅實基礎。 長聖今年股東會已決議配發每股配息6元、配股1元,為歷年來分配最高股利。

創新整合CDMO商模 拓生技業新藍海

日報

創新整合CDMO商模 拓生技業新藍海

編按:本報與龍騰生技股份有限公司、台灣智能漢方股份有限公司共同主辦的「2024生技暨健康發展高峰論壇」,3月29日於時報大樓會議室舉行。探討主題為「在Taiwan Can Help建構臺灣護國群山CDMO商模」,針對「全球生技健康市場發展現況:解決各國醫療應用短缺逆境!」、「複製科技島健康生醫成功經驗:生技產業在臺發展CDMO關鍵要素與分析。」、「產官學研如何跨界資源整合共享平台發揮:以跨領域結盟橫向與縱向的精準檢測醫學價創聯盟」、「因應生技產業轉型與未來醫學整合暨健康促進發展的重點:醫療資源邁向國際競爭力之新藍海運行(Taiwan Can Help的行動策略)!」議題進行座談。活動全程放於線上,歡迎對生技暨健康發展趨勢有興趣的民眾上網觀看。網址為https:bit.ly/3TuFAQl。

樂迦再生科技執行長張裕享 創建生態系 CDMO參與是關鍵

日報

樂迦再生科技執行長張裕享 創建生態系 CDMO參與是關鍵

生技業、細胞治療有沒有可能創造另一個CDMO的護國群山,可從幾個面向來探討,CDMO是委託開發暨製造服務,樂迦再生專做細胞治療的代工,市場定位非常清楚,不以「研發產品」為營運主軸。另外,產業需要創造生態系,從上游原物料到研發型的細胞公司,接著中游的CDMO代工公司,再到下游也就是醫院臨床病人治療端,都需共同參與。  CDMO發展的關鍵要素,一、政府法規相當重要,個人認為再生雙法今年可能會通過,這對台灣的生技業、細胞治療相當地重要,更是加分。二、細胞治療代工公司需要大筆資金投入,以樂迦為例,當初募集20億資金,還有政府官股包括國發基金、經濟部的挹注,所以大概有32%的官股,同時也是日商日立企業唯一在台投資的公司。三、人才參與,樂迦母公司三顧位於汐止的工廠,是台灣第一個通過PIC/S GMP的細胞工廠。利用此成功經驗建造樂迦在竹北的智慧工廠。因此,CDMO公司能夠成功營運需要有人才、工廠、資金,法規配套共同到位才能發展。除此之外,建立生態系很重要,需跟研發公司、政府單位、學研單位形成良好的合作關係。建立一個充滿「護國神木」的生態系,需透過資金挹注、醫療資源應用、科技導入、CDMO代工,才能讓新藥開發細胞公司這些神木成長茁壯。  CDMO大量製造有助降低營運成本,提高效率,透過建立智慧化工廠,形成上下游生態鏈,研發型細胞公司不用再自建工廠,可委託CDMO公司協助,達到1+1>2雙贏的局面。透過最新技術的引進,加上台灣在科技發展的優勢,讓CDMO公司創造智慧製造的環境,開創藍海成功模式。

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《生醫股》泰福聚焦TX01、TX05上市 擴大CDMO量能

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)今(1)日下午舉行法說會,董事長陳林正強調,聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,憑藉長期深耕生物相似藥累積的技術優勢,未來將更聚焦於TX 01及TX 05上市後的價值極大化,同時擴大CDMO服務量能,邁向新里程碑。 泰福生技目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,公司表示,希望很快就有消息與大家分享。看好全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,泰福生技2年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產,為CDMO服務帶來先機。

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長聖營運報喜 第一季營收年增39.86%

長聖(6712)營運再報喜!自結3月營收5,508萬元,年增23%;累計第一季營收1.63億元,年增39.86%,單月和首季營收均創同期新高。總經理黃文良表示,目前細胞受託開發製造(CDMO)訂單能見度已達第四季度,2024年營運樂觀,有望再創新紀錄。 營運表現耀眼的長聖,去年受惠營收成長、金融資產評價及處分投資獲利1.39億的收 益,營業利益達3.38億元,稅後淨利為5.39億元,年增1.68倍,EPS 以7.24元改寫新高。董事會決議配發每股7元股利(現金6元、股票1元)。 黃文良表示,長聖的CDMO訂單能見度已達第四季度,合作醫院數量與合作細胞治療項目亦不斷擴大,並持續優化細胞產品,推出多項優化免疫細胞產品,將可降低病患等待時間及毛利增加,將助力營運成長。 目前長聖的第二代樹突細胞疫苗(ADCV02),在製程配方及檢測項目都進行優化,製程與檢測時間還能縮短一個月,整體治療的療程也更具有彈性; 今年3月推出第二代DC-CIK細胞產品製程與檢測時間縮短半個月,細胞產品毛利率也同樣提高了10~15%。 黃文良強調,長聖利用特管法真實細胞治療數據(Real-world Data, RWD),今年 2 月發表於國際醫學期刊《Frontiers in Immunology》,該期刊的影響因子達 8.786。這項重要成就將大幅提高醫師對於細胞治療的療效的信心。 另一方面,長聖擁有三個細胞製劑廠,一直在不斷優化製程和檢測項目。公司積極計劃在 2024 年陸續推出優化的細胞治療產品,除有助縮短患者等待時間和提高治療效果外,也將為營運添加動能。

TX 01美國藥證進度 泰福董座:積極溝通獲正面回應

產業

TX 01美國藥證進度 泰福董座:積極溝通獲正面回應

泰福-KY(6541)新任董事長陳林正1日在法說會中強調,聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變,最受關注治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX 01藥證,多次與美國FDA溝通,皆獲得正面回應,希望很快就有消息分享。 陳林正表示,為集中資源,泰福除了大力爭取CDMO客戶訂單外,生物相似藥目前僅聚焦於TX 01及治療乳癌生物相似藥TX 05,待兩個藥品上市創造價值極大化後,再投入長效型治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX 04等生物相似藥開發。 等待藥證中的泰福,去年每股淨損16.58元,法人認為隨著CDMO業務量放大,加上TX 01、TX 05有機會取證,營運將漸入佳境。 瞄準全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢,政府今年大力投資CDMO領域,陳林正表示,突顯泰福兩年前開始布局CDMO新市場,提供一站式服務的商業模式,策略佈局精準且正確。 陳林正說,由於泰福具備從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務,到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產的競爭優勢,加上中、美角力戰持續,美國藥廠CDMO訂單逐步轉向非中國藥證廠下,泰福的美國廠也享有利基,近期也開始承接訂單,雖然短期內營收貢獻有限,但中長期的發展則有不錯的潛力。 至於生物相似藥領域,泰福仍朝著成為台灣第一家從自主研發到成功進入美國商業化市場的目標努力不懈。目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案,正在等待美國FDA最後審查結論的通知,根據與美國FDA的溝通,皆獲得正面回應,陳林正表示,希望很快就有消息與大家分享。 陳林正表示,隨著產品策略轉向,泰福將積極進行組織調整、費用管控以及人力優化,以期撙節成本,強化營運績效。

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因應IPO規劃 台寶今年股東會提前改選董事

台寶生醫(6892)受惠國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵,去年合併營收以8,547萬元,創下歷史新高,年增率91%。28日董事會為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求,通過辦理現增發行新股,今年股東會提前改選董事。 台寶預計今年6月19日舉行股東會,屆時將提前全面改選七席董事,其中三席為獨立董事。 營運表現耀眼的台寶,目前國際客戶CDMO接單量大幅成長,海外營收占比超過5成。唯因旗下新藥產品尚處於臨床開發階段,去年稅後虧損21,751萬元,每股稅後虧損3.81元。 營運長楊鈞堯表示,除CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶,帶動營收持續成長外,更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗,並規劃最快於今年底前送件申請IPO,以利於後續的國際業務拓展。 楊鈞堯表示,台寶四大新藥分別與台、美兩地頂尖的學研機構共同合作開發,其中,治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥MSC-VEGF,與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)合作開發,預計第二季將分別向美國FDA、台灣TFDA提出一期臨床試驗申請。 此外,抗器官移植新藥TregCelR(TRK-001)與美國合作夥伴TRACT Therapeutics將在6月初的「美國移植大會(ATC)」共同發表二期臨床試驗設計,預計第三季啟動台、美二地同步收案,合計召收34名病患,在最後一位病患收案完成後一年取得主要療效指標分析成果。TRK-001已取得FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格,未來可循孤兒藥法規途徑加速上市。 為擴大臨床試驗收案、拓展國際市場,此次董事會通過在3,000萬股額度內以私募方式發行新股,擬提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運辦理。同時因應未來上市櫃規劃,需現增發行新股辦理公開承銷,也一併通過原股東屆時將全數放棄優先認股權。

2024生技暨健康發展高峰論壇3/29(五)線上直播

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2024生技暨健康發展高峰論壇3/29(五)線上直播

工商時報、龍騰生技股份有限公司、台灣智能漢方股份有限公司共同主辦之「2024生技暨健康發展高峰論壇」2024年3月29日 (五) 13:00-17:30於旺旺中時媒體集團總部二樓會議廳以直播方式舉行,活動完全免費,歡迎對生技暨健康發展趨勢有興趣民眾準時上網收看,直播網址https://youtube.com/live/eTVohsvQG_E?feature=share 。若需活動當天「免費簡訊貼心提醒」請由此填寫https://bit.ly/3TiuNZo 在後疫情時代、mRNA的技術受醫學界肯定 與細胞治療的催化下,促使行政院大力推動5+2計畫,以生醫產業為核心,醫療及資通訊業優勢為後盾。借鏡臺灣半導體的發展脈絡,在研發耗時、耗錢的過程,CDMO的商模契機,亦讓新創公司、國內藥廠可從中淬鍊與奠定臺灣生技健康發展的新藍海,同時快速催化國內生醫科技與健康產業發展經濟效益。 生物科技的角色對生命科學的應用,業已成為當代醫療和健康管理的主要推動力之一。通過運用基因編輯、生物信息學和生物製造等技術,生物科技不僅為疾病的診斷和治療提供了新的途徑,還為個人化醫療和預防醫學開拓了前景。在這個領域,大數據和人工智慧的應用也日益突出,為健康管理提供了更準確和個性化的解決方案。 特別在國際紅海市場,如何搶下全球訂單商機,政府應提供CDMO「委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization)」發展與提供租稅優惠,就以業者發展角度,國內是否具備完善的配套措施協助接軌國際訂單,在綠色循環經濟的加持下、對應醫藥審核法規制度等,以利在中、日、韓、西班牙等國的競爭優勢下,取得領先的契機。 有鑒於此本報邀請專家代表蒞臨,由台經社社長孫智麗博士主持座談,針對「在 Taiwan Can Help 建構臺灣護國群山CDMO商模」為討論主軸,首先為專題簡報分別由龍騰生技研發部經理楊力宇分享「邁向嶄新未來新科技-全民大健康精準檢測應用」,台灣智能漢方執行長黃科峯分享「守護大健康磁感應精準檢測新利器-亞健康族群的疾病預警與預防」。 綜合座談邀請樂迦再生科技執行長張裕享、龍騰生技營運長陳志富、台灣智能漢方執行長黃科峯、資誠聯合會計師事務所創新醫材產業主持會計師林冠宏、台灣醫務管理學會副秘書長王美純等專家共同討論下列議題: 議題一:全球生技健康市場發展現況:解決各國醫療應用短缺逆境! 議題二:複製科技島健康生醫成功經驗:生技產業在臺發展CDMO 關鍵要素與分析。 議題三:產官學研如何跨界資源整合共享平台發揮:以跨領域結盟橫向與縱向的精準檢測醫學價創聯盟。

張裕享接任樂迦執行長 打造亞洲細胞CDMO製造中心

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張裕享接任樂迦執行長 打造亞洲細胞CDMO製造中心

樂迦(6891)18日宣布,由張裕享升任執行長並兼任醫療長。預期在政府制訂完備的再生醫療相關法規後,他將推動CAR-T製劑的CDMO業務,整合產研部門,引進國際先進技術,加速推動發展腳步,帶領樂迦進入下一個里程碑。 除了人事異動外,樂迦也積極啟動建廠,位於汐止的先導工廠,是全臺第一間也是目前唯一取得PIC/S GMP的細胞工廠;竹北興建中的6千坪工廠將全面導入數位化、智慧化與自動化製程,該廠正打造成為亞洲最具規模,可大量製造且品質與國際PIC/S GMP規範接軌的CDMO細胞製造工廠。 樂迦表示,張裕享醫師科學家(MD,PHD),曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納(Dario Campana)教授進行博士後研究,嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T 製程,且擁有NKG2D CAR專利。 樂迦說,張裕享為亞洲少數具有「Bench to Bed」再生醫療產品開發經驗的執行長。他過去曾是高雄榮總、臺灣大學台成細胞治療中心主治醫師,具有20多年腫瘤治療臨床經驗。張醫師不僅是血液腫瘤疾病、血液幹細胞移植、細胞免疫治療專家,於2022年6月加入樂迦擔任醫療長後,更於2023年成功完成CAR-T細胞生產試製,奠基台灣細胞治療重要里程碑。 目前仍擔任馬偕紀念醫院顧問與臺中榮民總醫院特約醫師的張裕享,也擔任臺北醫學大學細胞治療與再生醫學國際博士學位學程兼任副教授,培育國內再生醫療人才,並參與國家型細胞治療計畫審查工作。 張裕享在2009年赴美跟隨康帕納教授進行博士後研究,康帕納教授的CAR-T細胞序列專利已授權諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(BMS)等醫藥大廠,應用於美國FDA核准上市的CAR-T藥物,治療血癌和惡性淋巴瘤。樂迦目前也正與康帕納教授合作,把國際CAR-T研究能量引進台灣。此外,張執行長發明的NKG2D CAR專利,也已授權給於美國納斯達克掛牌的Nkarta公司,用於治療血癌。 張裕享表示,除了CAR-T和iPSC細胞製備,樂迦同時擁有CD34+、DC、MSC、ADSC等各式細胞生產技術。此外,樂迦也成功開發以人體細胞為來源的iPSC外泌體,成功取得國際INCI認證,吸引多方關注,可望進軍國際市場。 樂迦已與日商合作開發細胞放大製程技術,結合台灣優秀的臨床醫療資源,具備最好的競爭條件。張裕享強調,日後將致力於推動樂迦再生的創新研發,加速CAR-T細胞療法在台灣的商業化,以國際視野進軍全球再生醫療供應鏈。

保瑞 CDMO業務強勁

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保瑞 CDMO業務強勁

保瑞(6472)今年CDMO成長力道轉強,併購美國製藥Upsher Smith最快第三季納入合併報表,全年營運樂觀。近日股價嘗試在627元處打底,基本面佳,後市應有翻多機會。  CDMO業務近兩年新增67個新客戶,今年會有15個以上進入量產上市;安成藥產品今年預計美國有6個新品上市;新併購的USL,專精中樞神經(CNS)產品通路,有48項上市量產產品,包括38個自有藥證,10個經銷產品,目前是美國最大口服固體製劑廠,有物流中心,也用品牌方式賣學名藥,營運具潛力。

產業

景氣回溫 國光CDMO成長逾二成 營運回歸上升曲線

國光生技(4142)13日召開董事會,宣布今年營運重回成長軌道,包括流感原液、成品及國際代工訂單,今年預估成長二成以上,新的代工訂單積極洽談中,可望陸續在今年第三、第四季確定。 此外,因應國際景氣回溫,隨著國際市場策略佈局,國光生技將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 國光生技表示,國際代工業務依現有客戶預估,今年代工訂單全面成長;第一季已陸續接到國際訂單,預估各項目訂單均比去年成長二成以上。 新的代工業務自去年底至今年持續積極洽談,經過前半年的努力,可望在今年第三、第四季確定新的合作訂單,為營運再添新動能。 此外,國光生技今年已接獲的海外流感訂單,包括東歐流感原液、東南亞及大陸的流感疫苗成品,均較去年成長;目前潭子廠已開始生產流感疫苗原液,備貨供應台灣公費、自費和外銷流感疫苗。 至於去年底已在巴西送出南半球流感疫苗藥證申請,最快可望今年底領證,2025年開始銷售。 國光生技指出,由於景氣回溫,將重新啟動海外市場策略佈局,其中海外建廠計畫,今年將透過實地訪查、策略合作及產能盤點,依國際客戶訂單及市場需求,跨出海外擴廠的第一步。 為擴大子公司安特羅(6564)的腸病毒疫苗產能,國光生技已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業,第二季將接受食藥署查廠,預計年底將腸病毒疫苗生產線移回國光細胞培養廠,產能至少有數倍成長。 安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利,已完成收案,預期第三季將有完整的療效評估報告,安特羅已與越南最大國營疫苗公司簽約合作,佈局未來東協國家及東南亞的市場。

產業

TMB365/380臨床數據佳、CDMO業務商轉,中裕今年拚轉骨

中裕(4147)11日表示,由於TMB365/380先鋒組臨床數據佳,加上竹北廠CDMO業務開始商轉,前二月營收1.03億元,年成長率高達111%, 預期今年將是重大的轉捩點。 因愛滋病新藥 Trogarzo 肌肉注射 (IM) 劑型上市查驗登記 (sBLA),收到美國FDA拒絕提交信函 (RTF),而TMB365/380上周在CROI年會(反轉錄病毒年度大會) 公布的的I(b)/II(a)臨床先鋒組數據遭錯鋘解讀,中裕8日股價重挫跌停。 公司表示,TMB365/380在4800mg的高劑量組數據優良。長達2個月的血中濃度,仍大幅超越有效濃度之上。內部將展開以4800mg兩個月為開發主軸的下階段臨床實驗II(a)。在II期收集足夠的有效性(efficacy) 數據, 同時評估3個月所需要的劑量及所需要的臨床實驗。 中裕表示,CROI年會素有「AIDS奧斯卡盛會」美譽,今年長效注射型的趨勢大放異彩,而中裕是全球唯一擁有2株不同作用機制的單抗,組合為一個新藥「TMB-365/380」,是AIDS藥物中,全球唯一的雙單抗組合。 相較於其它藥廠目前仍停留在單抗+小分子藥的組合,為了達到長效,必然需要大幅增加施打劑量,也將導致肝毒性/腎毒性等各種副作用以及藥物/疾病禁忌;365/380的雙單抗組合,免除了化學小分子副作用,該新藥取得FDA快速審查(Fast Track Destination)資格。 針對其它大藥廠發展6個月以上的超長效針劑,是否會影響競爭力? 中裕表示,HIV非常容易突變進而發展抗藥性,以及多項的化學藥副作用,愛滋病患原本就需要每1~3個月到醫院定期追蹤。如果一年只到醫院1~2次則會疏於追蹤,目前對愛滋病患的治療並不推薦;且當小分子化學藥為了達到6個月超長效所增加的劑量,又容易引發肝毒/腎毒,療程每年門診2次,風險極高。 另外,中裕的Trogarzo,靜脈點滴劑型和靜脈推注劑型 (IV push) ,均取得藥證上市,靜脈推注劑型可縮短給藥時間,相較於靜脈點滴劑型可從 30 分鐘變成 90 秒推注,與肌肉注射劑型相當,因此,肌肉注射劑型未通過核准對於 Trogarzo 銷售影響實屬有限。

產業

保瑞今年雙引擎成長正向發揮 有能力再啟併購

保瑞(6472)董事長盛保熙表示,今年藥品銷售與專業藥品代工(CDMO)業務正向看待。CDMO業務有15個以上產品進入取證後的商業量產,會是「較高的雙位數成長」;其中首個美國量產產品,就是台新藥 (6838)眼藥產品,預計年中上市,是第一個打造國際平台與台灣廠商攜手銷美的指標案。 此外,1月宣布併入的Upsher-Smith,公平會審議最快3、4月有結果,對產品線及短中期綜效樂觀,在當前國際生醫併購仍偏買方市場下,還有能力再啟動1-2個併購案。 盛保熙指出,儘管子公司安成藥的胃食道逆流用藥有新競爭對手加入,產品營收會略微下修,不過安成藥併購的6個品牌藥陸續上市,搭配既有產品線中「中磅」級產品獲證上市,後續還會併入新的品牌藥,可望彌補胃食道逆流用藥衰退缺口,加上CDMO業務持穩放量成長,整體營運正向看待。 盛保熙說,CDMO過往維持穩定雙位數成長,是公司基石,但要高雙位數成長仍需透過併購。年初併購的美國藥廠Upsher-Smith擁有近200張藥證,其中包含68個產品,當中有很令人驚豔產品,併入後集團會有計畫把餅做大,而CDMO產能也會一下增加三成,並擁有自有物流與特殊通路,另如保瑞原有的KCL低血鉀用藥、賀爾蒙類用藥有機會借重其特殊通路,都是可見綜效利基。 盛保熙認為,現在全球尋求買主的生醫藥廠還是很多,其中不乏帳上現金高於市值的個案,但因高利率與AI科技業等資金排擠效應,很多生技業還是面臨拿不到錢的窘境,亟欲尋求併購。以保瑞現有的資源與能量,併下Upsher-Smith後,還有能力再啟動1-2個併購案;不過,即便保瑞很想擴張美國大分子藥物CDMO的商業量產規模,或跨足針劑,目前還未看到價格合理、品質也佳的標的。

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