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《生醫股》生華科跨癌種新藥臨床數據正向 2024 ESMO年會雙軌發表
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(9)日宣布，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)人體臨床Phase 1b前期試驗成果，展現具抗多種癌症的治療潛力，相關數據摘要內容，今日已於2024年歐洲腫瘤醫學學會ESMO大會以海報形式現場及官網上線發表。 由於此臨床納入患者皆為對現行療法包括化學治療及PARP抑制劑等產生抗藥性、無其他藥物選擇的癌末患者，讓公司和臨床團隊深感鼓舞可貴的是癌末的患者接受Pidnarulex治療後，初步數據顯示該治療有助於減少疾病進展，臨床團隊期透過這項人體實驗能驗證Pidnarulex作用在不同HRD缺陷並透過合成致死加速癌細胞凋亡的新穎機制，開發成為跨癌種的次世代精準醫療藥物。 生華科此次獲選以海報形式於2024 ESMO年會現場(onsite)及線上(online)發表的實驗摘要名稱為Phase 1b expansion study of CX-5461 in patients with solid tumours and BRCA2 and/or PALB2 mutation (https://oncologypro.esmo.org/) 。此試驗報告敘明CX-5461於加拿大及美國臨床試驗的先期結果。在收案的前28位患者中，22名完成了至少一個周期(28天)並可評估劑量限制性毒性(DLT)。這些患者先前接受了平均2到10線不同的腫瘤治療，中位數為6線(lines)，包括77%接受過鉑類化療藥物、41%接受過抗血管內皮生長因子A的抗體藥物bevacizumab治療及86%使用過PARP抑制劑無效，係已無其他適合治療藥物選擇的末期患者。 在可評估藥物反應的15位病患中，40%獲得臨床上的助益，以疾病穩定(Stable Disease,SD)為最佳治療反應。其中有5位疾病穩定的受試者是卵巢癌患者，包含3位具BRCA1體細胞突變，1位具BRCA1 生殖細胞突變以及1位具HRD相關基因突變。這5位患者都曾接受鉑類化療藥物及PARP抑制劑的治療無效，其中2位在接受CX-5461治療後，疾病穩定達到至少6個月以上，為晚期卵巢癌患者帶來希望。 全球目前已經有數個PARP抑制劑被FDA核准分別用於治療具BRCA1/2基因缺損的胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌等。除了BRCA1/2， PALB2突變基因是第三大最重要的乳癌基因，具這項突變基因也同樣有較高罹患卵巢癌和胰臟癌的風險。 生華科Pidnarulex為次世代的DDR新穎藥物，除了有潛力開發成為PARP抑制劑的救援藥物，其併用免疫療法在臨床前研究可改變腫瘤微環境，提高對免疫療法(包括anti-PD-1或anti-PD-L1)的敏感度和療效。
生華科跨癌種新藥臨床數據正向 ESMO年會雙軌發表
生華科（6492）9日宣布，開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）人體臨床Phase 1b前期試驗成果，展現具抗多種癌症的治療潛力，相關數據摘要內容，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會ESMO大會以海報形式現場及官網上線發表。 由於此臨床納入患者皆為對現行療法包括化學治療及 PARP抑制劑等產生抗藥性、無其他藥物選擇的癌末患者。而Pidnarulex治療後，初步數據顯示該治療有助於減少疾病進展，臨床團隊期透過這項人體實驗能驗證Pidnarulex作用在不同HRD缺陷並透過合成致死加速癌細胞凋亡的新穎機制，開發成為跨癌種的次世代精準醫療藥物。 生華科此次獲選以海報形式於2024ESMO年會現場（onsite）及線上（online）發表的實驗摘要。此試驗報告敘明CX-5461於加拿大及美國臨床試驗的先期結果。在收案的前28位患者中，22名完成了至少一個周期（28天）並可評估劑量限制性毒性（DLT）。這些患者先前接受了平均2到10線不同的腫瘤治療，中位數為6線（lines），包括77％接受過鉑類化療藥物、41％接受過抗血管內皮生長因子A的抗體藥物bevacizumab治療及86％使用過PARP抑制劑無效，係已無其他適合治療藥物選擇的末期患者。 在可評估藥物反應的15位病患中，40％獲得臨床上的助益，以疾病穩定（Stable Disease, SD）為最佳治療反應。其中有5位疾病穩定的受試者是卵巢癌患者，包含3位具BRCA1體細胞突變，1位具BRCA1 生殖細胞突變以及1位具HRD相關基因突變。這5位患者都曾接受鉑類化療藥物及PARP抑制劑的治療無效，其中2位在接受CX-5461治療後，疾病穩定達到至少6個月以上，為晚期卵巢癌患者帶來希望。 全球目前已經有數個PARP抑制劑被FDA核准分別用於治療具BRCA1／2基因缺損的胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌等。除了BRCA1／2， PALB2突變基因是第三大最重要的乳癌基因，具這項突變基因也同樣有較高罹患卵巢癌和胰臟癌的風險。 生華科表示，Pidnarulex為次世代的DDR新穎藥物，除了有潛力開發成為PARP抑制劑的救援藥物，其併用免疫療法在臨床前研究可改變腫瘤微環境，提高對免疫療法（包括anti-PD-1或anti-PD-L1）的敏感度和療效。 生華科期待Pidnarulex併用免疫療法藥物如Keytruda，其在美國已獲准可治療三十餘種癌症，2023年已是全球銷售額最高的藥物，金額達250億美元，惟免疫療法有其限制性，僅2成病人有顯著療效，Pidnarulex若能提升免疫藥物療效，將有望為未來的治療方案提供新的選擇。
生華科新藥 將在ESMO年會發表
生華科（6492）宣布，新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會發表。 生華科表示，ESMO大會是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。本次新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗（1b）摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。 生華科新藥Pidnarulex（CX-5461）目前主應用乳癌、卵巢癌、胰臟癌實體腫瘤、血癌、攝護腺癌，為與NIH美國國家衛生院合作治療實體腫瘤的候選新藥，第一期臨床試驗將於今年啟動收案。 進入此臨床試驗患者，皆為接受過二～十線不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex（CX-5461）治療後展現其對疾病臨床上的助益。
《生醫股》生華科新藥臨床成果獲選ESMO發表
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2或PALB2基因缺損的多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選將於2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會發表。 本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組(Main Study Cohort)和探索組(Exploratory Cohort)，分別收治具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種腫瘤病患(胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌)；以及具BRCA1基因缺損與/或具其他HRD基因同源重組缺陷的卵巢癌患者。 此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性以確認遲發性毒性(late onset toxicity)、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線(lines)不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex(CX-5461)治療後展現其對疾病臨床上的助益(clinical benefits)。 2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會(ESMO Congress 2024)將於2024年9月13日至17日於西班牙巴塞隆納舉行，採現場和線上參與雙軌進行，這次會議將展示最新的癌症轉化科學數據，為腫瘤學專家和科學家們提供一個交流和討論的平台。 生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗(1b)摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。
生華科新藥臨床成果 獲選ESMO發表
生華科（6492）宣布，新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）年會發表。 生華科表示，ESMO大會是一個具有影響力的腫瘤學平台，是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。本次新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA1、BRCA2與／或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗（1b）摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於９月９日上線。 生華科新藥Pidnarulex（CX-5461）目前主應用於乳癌、卵巢癌、胰臟癌實體腫瘤、血癌、攝護腺癌，為與NIH美國國家衛生院合作治療實體腫瘤的候選新藥，第一期臨床試驗將於2024年啟動收案。透過NIH的國家資源和醫療網絡，生華科新藥Pidnarulex（CX-5461）攻克不同癌種實現一藥治多癌的目標指日可待。 生華科指出，這次臨床成果獲選ESMO發表，凸顯Pidnarulex （CX-5461）符合精準醫療的新藥發展趨勢。 本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組（Main Study Cohort）和探索組（Exploratory Cohort），分別收治具BRCA2與／或PALB2基因缺損之多種腫瘤病患（胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌）；以及具BRCA1基因缺損與／或具其他HRD基因同源重組缺陷之卵巢癌患者。此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex（CX-5461）的安全性、耐受性以確認遲發性毒性（late onset toxicity）、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線（lines）不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex（CX-5461）治療後展現其對疾病臨床上的助益（clinical benefits）。
科思創推適用於電纜護套的Desmopan FR阻燃級TPU系列
材料製造商科思創宣佈推出Desmopan FR阻燃級熱塑性聚氨酯（TPU）系列。TPU是一種用途廣泛的熱塑性材料，該新型阻燃系列專為高性能阻燃線纜應用打造, 尤其適用於如汽車充電線纜、消費電子電源線等有高標準防火等級的領域。 Desmopan FR系列具有無鹵低煙的特性，並擁有多種性能等級供選擇，可在耐用性、安全性和設計自由度之間實現最佳平衡。該系列具有出色的耐化學性，且機械強度高，可承受重大的拉伸應變。同時，其符合VW-1、IEC 60332-1-2、RoHS和REACH等嚴格安全法規。 科思創熱塑性聚氨酯事業部亞太區負責人何駿暉表示，我們深知電纜產業在阻燃性能和物理性能之間實現理想平衡面臨的挑戰。隨著Desmopan FR TPU的推出，我們將擴大TPU在電線電纜領域的產品線，透過阻燃級線纜解決方案滿足不斷發展的市場需求，尤其在反覆運算迅速的亞太市場。這使我們的客戶能保持市場領先地位，在滿足嚴格防火安全要求的同時兼顧永續發展。 Desmopan FR TPU系列可根據具體規格進行客製，實現性能優化並與特定電纜設計和條件相容，提供電纜設計師在選擇理想護套材料時的靈活度。 科思創熱塑性聚氨酯事業部全球創新負責人施馬可博士（Dr. Michael Schmidt）表示，我們與客戶密切合作，合力共創應用方案以滿足特定需求。這也使我們能夠不斷創新，調整優化解決方案。競爭激烈的電纜產業需要緊跟市場趨勢，為此我們可提供各種規格，使客戶在機械性能、使用便利性和設計自由度之間獲取平衡。 此外，科思創還為該阻燃系列提供部分生物基規格，以專攻消費電子和汽車等產業客戶在永續方面的要求。