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SHINNO星諾推AI肌膚檢測系統 量身訂製新體驗
在快速發展的科技領域中，SHINNO星諾致力於將人工智慧技術應用於護膚領域。公司推出的AI肌膚檢測系統，可以在短時間內提供詳細的肌膚報告，幫助使用者了解其肌膚狀況並獲得量身訂製的護膚建議。 SHINNO星諾的AI肌膚檢測系統基於先進的肌膚分析技術，專門針對亞洲肌膚特性進行優化。該系統構建了專屬於亞洲市場的肌膚數據庫，旨在提高檢測結果的準確性和實用性。 根據專為亞洲人肌膚數據庫著手設計，SHINNO星諾與知名GMP認證工廠「佐研院」合作，確保每款產品符合高標準。產品中包含多種護膚成分，如α-熊果素、乙醯化玻尿酸、積雪草苷等。公司強調並承諾不斷提升產品質量，「啟動肌膚」自身的保養力量，強化肌膚屏障。 SHINNO星諾的創辦人Leon分享了品牌的初衷：受到妻子的保養需求啟發，他決心創造一個結合科技與溫暖的護膚品牌。SHINNO星諾希望能夠透過科技創新，為消費者提供可信賴的護膚解決方案，並且在品牌與使用者的互動中注入溫度與關懷。 目前，SHINNO星諾在其官網提供免費AI肌膚檢測服務，並根據檢測結果推薦合適的護膚產品。公司提供30天退費保障，以期確保使用者的滿意度。 欲了解更多資訊，請搜尋SHINNO星諾官網查詢 https://bit.ly/4e2GnRy
基米ASO核酸新藥委託開發的製程放大專案 第三季入帳
基米（4195）宣布將攜手子公司萊斯特與合作夥伴賽默飛世爾（Thermo Fisher）擴大參展 「2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展」，攤位規劃將是生技展以來最具規模展出，不僅包含科研服務、臨床診斷到委託開發與製造（CDMO）的全方位解決方案，更首次揭露集團新藥開發布局。 基米總經理江俊奇表示，GMP核酸及多肽廠持續陸接獲臨床試驗與研究用訂單，其中，國內客戶ASO核酸新藥委託開發的製程放大專案將於第三季入帳。隨著國外客戶的疫苗產品將提交臨床試驗（IND）申請，基米也將順勢推動GMP廠下一階段的產品查核工作，爭取通過TFDA的PIC／S GMP先導工廠認證。 基米6月營收月增13.25％，年成長30.76％；上半年營收2.13億元，年增10.9％。下半年在科研服務穩定增長、「LDTs 」與LPD新品上市效益挹注，以及CDMO專案完成陸續入帳，營運審慎樂觀看待。 基米本次展會以「LDTs 服務」、NGS精準醫療檢測系統與實驗室相關設備、GMP／CDMO服務及新藥開發為四大吸睛亮點。 LDTs 服務方面，基米鎖定婦幼健康市場，率先推出脊髓性肌肉萎縮症（SMA）、X染色體脆折症等2項帶因率較高的遺傳性疾病檢測服務；今年再提出癌症篩檢診斷、治療及預後，代謝遺傳與罕見基因檢測等5項LDTs 申請案，目前已通過書審，將在本次展會搶先曝光。 此外，因應次世代基因定序（NGS）納保與再生醫療雙法通過，促使LDTs 實驗室建置及CDMO廠擴產需求提升，帶動對相關儀器設備的增加，基米繼先前取得全球科學服務領導品牌賽默飛世爾旗下多功能基因分析儀在台灣醫院通路的獨家代理，今年再獨家取得實驗室系列部分產品（Laboratory Product Division, LPD）的台灣區經銷權，產品線包括低溫儲存設備（冷藏冰箱、低溫冷凍櫃與液態氮儲存設備）、二氧化碳培養箱及生物安全操作櫃等，品項完整且功能齊全。 GMP／CDMO領域，GMP核酸及多肽廠是基米近年轉型升級的重要指標，從臨床前期的研究開發、製程優化放大與確效、分析方法開發與確效、安定性試驗到商業量產（含CMC文件提供）等，提供整合性的專業服務，並將展示目前進行中的2項疫苗佐劑產品。 至於基米跨足新藥市場的子公司萊斯特將展示與中興大學研究團隊合作開發的新型抗生素增敏劑，初始適應症將用於洗腎及置換關節的預防性感染，目前處於臨床前研究階段。 江俊奇指出，萊斯特研發中的新型抗生素增敏劑不具抗藥性，並可與現有的各線抗生素做合併治療，擴大其臨床應用市場，看好該藥物市場潛力。
三顧建立再生醫療生態系 楊弘仁續任董事長
三顧（3224）27日股東常會，順利通過辦理不超過1,000萬股的私募案，充實營運資金，並完成改選11席董事，續任董事長的楊弘仁表示，再生醫療已成趨勢，將以布建完整與緊密的醫療機構服務陣容，細胞治療產品的CDMO委外代工及搭配細胞儲存業務推展，創造營運利基。 三顧表示，去年電子事業部雖因中美貿易戰致使營收下滑，但仍能維持穩定獲利。因應客戶生產基地往東南亞遷移，公司已完成越南新據點的設立，除服務現有客戶外，也期盼開拓更多商機。至於生醫事業，細胞製備中心已經於去年初通過ATMP PIC／S西藥藥品優良製造規範(GMP)查核，並於同年8月取得全台灣第一家合格PIC／S GMP先導細胞工廠認證，可投入細胞治療藥品之生產與供應，成為三顧跨足再生醫療領域的重要里程碑。 在產品進度部分，自體膝軟骨特管辦法項目截至今年3月底已收案70件，其中有8件是病患主動回診要求執行第二隻膝蓋的治療。三顧已規劃異體軟骨細胞治療，並於第一季提出臨床試驗申請。 另外，三顧開發自體纖維母細胞技術，已發展至M-Cell 2.0新製程，運用該製程特管法項目首家台安醫院早在前（2022）年底核准通過，去年起合作的醫美診所與醫院亦陸續核准，目前已有聖緹雅、安珀琢玉、台北佐登微爾、雅丰診所、雙和醫院與童綜合醫院、璞美整形外科醫美診所，以及基隆長庚醫院，共計4家醫院與6家醫美診所。為拓展自有技術的應用，三顧亦與學研單位合作利用異體細胞進行泌尿道與腎臟等疾病相關應用。 此外，三顧也開始推廣家族健康管家(FHO)的業務，透過純熟的細胞製備／儲存技術、符合GMP規範的場域與醫院良好的關係，以及子公司樂迦再生科技公司未來竹北細胞工廠的建置，預計引進全世界最新的細胞治療技術及產品，提供客戶在臨床治療上更多的選擇，也讓使用的細胞製劑有更多的保障。
台灣大塚製藥50周年 守護健康響應永續
台灣大塚製藥於1974年在台設立，今年迎接成立50周年。董事長許信義表示，自己在台灣大塚製藥服務已超過40年，日本大塚集團自來台創立初始，就有意在台深耕，來台開拓市場，經過多方評估後，選在桃園中壢工業區斥資蓋廠，初期以輸注液為主要核心業務，在地生產供貨，後期導入大塚集團自行研發的新藥，在長期努力下，成功帶動台灣醫藥界對大塚製藥高品質輸液及藥品的認同，迄今年營業額已超過新台幣20億元。 此外，台灣大塚製藥早期更與臺灣大學共同研發營養輸液，積極與產官學研合作發展，而中壢工廠於1984年榮獲衛生署核列為A級廠，1986年由行政院衛生署及經濟部推動優良藥品製造準則小組核定為GMP藥廠，更在2010年被行政院衛生署核定為PIC/S GMP藥廠，迄今持續被評核為PIC/S GMP優良工廠。 時至2018年，台灣大塚製藥決定在台加碼投資，耗資新台幣數億元在中壢廠區內，擴增點滴營養液軟袋生產線，同時也是因應環保減碳趨勢，在材質上與時俱進做改變調整。目前亞洲除了日本與台灣，在中國、泰國、越南、印尼、巴基斯坦、印度、埃及等地，都有設廠佈局，希冀能更有效率為全球人類健康盡份心力。 對此，總經理松尾政志表示，自己從2022年4月到台赴任，身為經營者，除了必須提高公司既有事業發展，更要能永續經營，因此對內進行「意識改革」就很重要。為了讓同仁們有意識進行改革，初期做了組織調整，藉此觀察行為變化，從中發掘有潛力的員工，加以選拔培育。對公司而言，以人為本、人才育成，栽培年輕人接班，是經營層十分重視的事，目前研修課程計劃已在進行，未來也將持續下去。 松尾政志說到，大塚集團是以消費產品與醫藥品兩大核心主軸為企業發展，過去在台灣特別著重醫藥品市場開發，然而當新藥專利期滿後，在多方競爭下，藥價勢必急速下滑，為了協助公司能順利成長，引進消費者產品勢在必行。在台灣除了大家熟知金車大塚的寶礦力水得，台灣大塚製藥今年7月將引進以健康為訴求的男性健膚保養品牌作為初期主力推展，之後將陸續帶進其他消費商品，提供民眾更多優質選擇。 當然品牌建立並非一蹴可幾之事，除了商品本身優秀，提升大塚品牌形象，也是重要關鍵。在日本健粧品(Cosmedics)，不同於一般化妝品，大塚製藥以製造醫藥品的態度，研發健粧品(Cosmedics)，為的是幫助皮膚健康，只要產品好，消費者自然會口耳相傳，藉以慢慢累積出品牌知名度。 松尾政志也認同，在台蓋工廠具有非常重大的意義，過去從輸注液、藥品、醫藥保健品等事業體，經過每一任董事長、總經理的努力，讓台灣市場順利發展至今。對他而言，事業擴大可以招募更多人才進公司，當前首要必須先照顧好現有同仁及其家人的幸福，希望未來能網羅更多人才，促使生產力躍進。台灣大塚製藥走過半世紀後，從B2B擴大到B2C的轉變，期許下一個里程碑，成為台灣百年企業。
台寶生醫GMP廠通過查核 搭美生物安全法順風車、搶占千億CDMO商機
台寶生醫（6892）宣布，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署（TFDA）查核，取得PIC／S GMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。未來除可加速各項新藥的臨床試驗推進外，更有助提升國際客戶信任、擴大美國及其他海外國家CDMO接單量。 台寶生醫表示，美國生物安全法案通過在即，與大陸相關的CDMO廠商將逐步退出全球最大的美國醫藥市場，空出逾千億細胞醫療CDMO供應鏈機會。如今獲GMP查核通過，更掌握加速搶佔美國細胞醫療CDMO商機的好時機，以技術領先的檢驗與製程開發量能，滿足早期細胞治療量能的缺口。 台寶生醫本次獲得PIC／S GMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal®，適應症為治療退化性關節炎，已完成二期臨床試驗收案，正進行相關資料的整理分析，並計劃向TFDA申請三期臨床試驗許可（IND）。 台寶生醫營運長楊鈞堯指出，在CDMO領域，公司是全球少數專注於早期高階細胞醫療產品的公司。透過研發能量、特殊的開發模式，及完善的GMP系統，確保從技轉、製程開發到量產皆可無縫接軌，提供一站式的完全解決方案。 此外，台寶生醫更是少數可以完美與醫院緊密合作，從組織採集到細胞回輸到正確病患身上，全方位保障產品品質。目前已與台中榮總簽署策略聯盟合作外，也正與美國全球領先的醫療機構洽談類似的合作模式，藉由此途徑直接觸及潛在細胞醫療新藥客戶，加速美國市場的業務開發。 台寶生醫目前營收以CDMO業務貢獻為主，前四月營收1,773萬元，年增83.14％，創同期新高，也超越去年上半年營收總和1,239萬元。如今，通過TFDA的正式查核，進一步提升台寶生醫在國際市場的能見度與競爭力，有助搶攻龐大細胞醫療CDMO商機。
基米GMP核酸多肽廠進入試產 多元策略衝刺業績
基龍米克斯（基米，4195）總經理江俊奇28日表示，GMP核酸及多肽廠持續接獲來自包括國內外產學研客戶的小批次訂單，今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室，一方面與策略夥伴共同開發新產品，進軍國際市場的目標不變。 江俊奇指出，基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位，挾豐厚的技術能量，透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢測探針與核酸藥物的原料供應、以及提供核酸與多肽的CRDMO（委託研究開發暨製造服務），將營運觸角擴大延伸至臨床檢測與新藥領域。 該廠已取得ISO9001、GDP等品質認證，以及通過GMP廠硬體查核，取得藥商製造許可證，並展開2項疫苗佐劑產品的製程開發，目前可少量供應，陸續接獲包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單，同時也承接核酸藥的製程放大方法開發CRDMO案，今年將持續優化胜肽及短鏈核酸藥物的相關儀器設備、擴增佐劑產品組合，以及完成安定性實驗室的建置，強化自主開發與驗證的能力。此外，也將同步加強與策略夥伴的合作，發揮GMP核酸廠的優勢效益，進一步提升市佔率。 基米除擴大核心技術的升級轉型外，也啟動營運的多元布局。新成立的儀器部門，率先取得賽默飛世爾（Thermo）的實驗室系列部分產品台灣區專屬銷售權，強化基米的代理產品組合。在精準醫療大趨勢下，將帶動精準醫療分子實驗室的建置需求，基米可協助建置相關的檢測設備與試劑服務，搭上國內實驗室儀器建置與相關耗材商機。 為因應次世代基因定序（NGS）將正式納入健保，公司加速布局相關檢測服務，目前提供TFDA LTDs列冊登錄項目的服務有脊髓性肌肉萎縮（SMA）及X染色體脆折症，同時也已提出包含癌症篩檢診斷、治療及預後，代謝遺傳與罕見基因檢測等五項LTDs申請案，計畫跨足NGS高階檢測市場。 江俊奇表示，去年因認列一次性投資評價損失，致使出現虧損，今年將採多元策略全力衝刺業績，在新產品與新客戶的挹注下，營運可望重回成長軌道。
仲恩生醫明年Q1登錄興櫃 規劃建PICS／GMP細胞工廠
仲恩生醫（7729）5日宣布，已獲櫃買中心核准公開發行，預計明年第一季登錄興櫃。同時，在上一輪募資4.5億元助益下，將規劃興建PICS／GMP廠，用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥，預定明年第四季完工。 成立於2007年的仲恩，致力於異體脂肪間質幹細胞新藥研發及技術平台的開發，在獨有的擴增培養技術下，開發具有維持間質幹細胞原始特性，並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。 仲恩首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症，已於美國及日本取得孤兒藥資格，未來取得藥證後，在美國將有七年的市場專賣權保護，在日本藥證更新週期可至十年，市場競爭力濃厚。 隨著國內新興生醫科技發展迅速，衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期過關，為推動罕見疾病藥品加速上市，衛福部也公告將於明年一月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，都是罕病病友期待已久的解方，也將縮短Stemchymal取得台灣上市的時程，並成為細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
三顧雙喜臨門！細胞工廠取得GMP認證、搶攻AI醫療商機
三顧（3224）雙喜臨門！繼拿下台灣唯一具有PIC／S GMP先導工廠認證的細胞治療廠後，該公司也積極搶攻人工智能（AI）醫療商機，與學研單位合作開發AI結合過往產品研發與製程的參數資料，建立與生產流程相關演算法，已規劃9個相關專利申請中，力拚成為智慧製造細胞工廠。 副董事長陳宗基指出，確保細胞的製造品質與產量，是再生療法成功的關鍵，也是研發再生醫療產品的「痛點」。三顧已提早積極進行佈局，經過三年的努力，終於通過衛福部的查核，成為台灣第一家獲得PIC／S GMP 細胞製備認證的公司，產線品質有保證。 由於目前細胞生產多為手工作業產量有限，出貨時程不好掌控，為決解這個問題，三顧將已經累積的再生細胞的相關資料製成資料庫，結合與合作的學研單位開發AI專利演算法，目前已規劃9個相關專利申請中，力拚成為智慧製造細胞工廠。 在醫美部分，三顧自行研發的技術M-Cell高效能聚合型纖維母細胞，可較傳統細胞療法較長時間停留在患部上，且可透過針筒注射的方式，無須依賴手術植入，使用方便，目前已經有3家醫院與2家醫美診所獲得核准，未來將持續拓展到13家國內醫院與一線醫美診所 為了可以使治療時細胞施用部位更為精準，三顧亦與學研單位合作，期望可以結合患處照影與AI演算的方式進行患處細胞施用，達到精準治療與提高療效的目的，目前亦有相關的臨床試驗申請中。 三顧在2019年成立樂迦再生科技，與日本日立集團合作，跨入細胞製劑製備領域，並建立CAR-T生產技術，建立再生醫療生態系。但公司並不以此為滿足，下一步將把工業4.0「數位雙生」（Digital Twins）智慧製造的概念，落實在生物製劑製備與產品開發上，打造成為「生技產業的科技公司」。 陳宗基表示，數位雙生可達到讓所有生產都可以先透過NVIDIA的人工智慧電腦運算，進行模擬試生產，在完成模擬除錯後，再進入實體生產的階段，讓再生細胞製造進入「虛實合一」的智慧製造時代，克服困擾全球再生醫療產業的製造問題，使再生療法得以普及，成為亞洲頂尖的全方位再生醫療公司。
斥資8億綠色工廠揭幕 美琪喜迎80周年慶
台灣家喻戶曉的「美琪生技」，今年邁入80週年。董事長吳英偉18日表示，斥資8億興建的綠色工廠已揭幕，由於是台灣第一家擁有綠色工廠的證照化粧品代工廠，目前代工客戶源源不絕的來訪，業績也蒸蒸日上。 吳英偉說，美琪的目標是蓋一座符合化粧品GMP的綠色工廠。2021年底取得了綠色工廠的認證後，從2022年開始，美琪自有品牌全面使用再生塑料的瓶器，其中，美琪抗菌洗手慕斯更在今年獲得了環保署頒發的減碳標章，三年內減碳達14％（申請減碳標籤使用權之產品，五年內碳足跡減量需達3％以上）。美琪是全國第一家（目前還是唯一一家）獲得這個殊榮的化粧品公司。 美琪是1943年中日戰爭末期，由吳浩源在中國上海創辦。之後輾轉到廣州最後在台灣新莊設廠。經營30年後，吳浩源將家族事業交棒給第二代、現任美琪總裁吳紹麟，目則已由第三代吳英偉接班。 吳紹麟說，秉持者三不原則：不介入、不干涉、不過問的方式，他讓兒子吳英偉能夠充分施展抱負。 吳英偉表示，祖父吳浩源取名美琪的由來是因為當時上海最潮的「美琪戲院」，展現「美琪」是時尚潮流的代表號，也證明祖父在28歲年輕時創業的敏銳眼光。 由於美琪新莊舊廠要申請通過化粧品GMP認證有難度，因此，吳英偉表就有了尋找新址建廠的念頭，在吳紹麟無條件的支持與鼓勵下，最後選定在桃園新屋斥資8億元建置標符合化粧品GMP的綠色工廠。 吳英偉表示，除了品牌年輕化的策略，美琪也取得黃金級綠建築並獲得經濟部產業發展署核發的全台第80間綠色工廠。於廠內頂樓建置太陽能板，年發電量約30萬度以上，用電自足比例高達30％。並引進德國MBR汙水處理設備，每日最高處理量可達64噸，經過處理後的放流水再引入生態池中，每日自主水質檢驗，供給池中的錦鯉、睡蓮、及小鴨等水生動植物，安全無虞的水質環境，廠區綠地覆蓋面積達到1321.85m2，種植超過30多種台灣原生種植物，打造名副其實「會呼吸的綠色工廠」。 除了工廠環境與設備外，美琪在產品上為真正落實減碳的企業，使用再生塑料瓶器，雖會增加公司成本，但卻為地球減少一份垃圾，讓環境少一份負擔！由於產品品質和永續經營的努力，也讓企業獲得諸多項認證肯定，包含ISO 22716（化粧品GMP優良製造）、ISO 14001（國際環境管理系統）、ISO14641-1（溫室氣體盤查標準），與ISO 9001（品質管理系統）等。