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《生醫股》L606治療PAH三期臨床正向 國邑*今年完成授權目標不變

【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(16)日表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療PAH的三期臨床試驗期中分析結果。目前結果顯示正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規畫,對國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,亦有加分作用。總經理甘霈重申,今年完成授權案的目標不變。 PAH(第一類肺高壓)的致病成因不明,加上初期易被誤診,若不及時治療將有致命風險。甘霈指出,PAH是個複雜度極高的罕見疾病,目前雖已有十餘種治療藥物獲准,但因為有各自不同的藥理作用與反應路徑,因此相關臨床治療準則建議採取2種或3種路徑的合併療法,以提供病患更有益的治療方式。即便如此,迄今尚未有其他更有效的治療方式,存在未滿足的藥物需求。 甘霈進一步表示,現行核准的PAH治療藥物中,分為前列腺環素(Prostacyclin)、內皮素(Endothelium)、一氧化氮(Nitric Oxide)等三大標準療法,其中前列腺環素路徑的藥物市場規模達30億美元,占整體藥物比重達50%,居主流藥物。而前列腺環素藥物又可再分為口服、吸入與持續注射三種劑型,最近一年市場銷售額分別約為20億美元、5億美元、5億美元。 甘霈指出,今年3月美國FDA再核准2款治療PAH新藥上市,分別為默沙東的Sotatercept與嬌生的Opsynvi。其中Sotatercept屬於全新機制新藥,為注射劑型,患者每3周接受一次注射,並可搭配現有三大路徑療法使用以提高運動能力,降低疾病惡化風險。嬌生的Opsynvi則是整合現行二款口服藥物(Macitentan與Tadalafil)的複方錠劑,其最大目的在於延長旗下產品Opsumit的銷售生命周期,非創新機制藥物。 甘霈表示,默沙東與嬌生的2款新藥,因機轉作用與L606不同,皆非L606的競品,反而是Sotatercept新藥的上市將有助延緩現有PAH病患的病情惡化速度,擴大標準治療藥物的市場規模,而L606挾吸入型之高便利與低副作用,有機會與新機制藥物合併使用,為病患帶來新的治療選項。

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L606治療PAH三期臨床正向 國邑加速區域授權

國邑*(6875)16日表示,由於L606治療PAH(第一類肺高壓)的三期臨床試驗期中分析結果,數據顯示正向,將有助加速北美以外區域授權談判。總經理甘霈重申,今年完成授權案的目標不變。 國邑北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療PAH的三期臨床試驗期中分析結果。目前結果顯示正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。 甘霈指出,PAH是個複雜度極高的罕見疾病,目前雖已有十餘種治療藥物獲准,但因為有各自不同的藥理作用與反應路徑,因此相關臨床治療準則建議採取2種或3種路徑的合併療法,以提供病患更有益的治療方式。即便如此,迄今尚未有其他更有效的治療方式,存在未滿足的藥物需求。 甘霈說,現行核准的PAH治療藥物中,分為前列腺環素(Prostacyclin)、內皮素(Endothelium)、一氧化氮(Nitric Oxide)等三大標準療法,其中前列腺環素路徑的藥物市場規模達30億美元,占整體藥物比重達50%,居主流藥物。而前列腺環素藥物又可再分為口服、吸入與持續注射三種劑型,最近一年市場銷售額分別約為20億美元、5億美元、5億美元。 國邑的L606屬於前列腺環素類,是以微脂體包覆曲前列環素(Treprostinil)的吸入新劑型藥物,對照藥為美商United Therapeutics藥廠(UT)的Tyvaso。根據這次發表的臨床數據顯示,病患使用L606的每日可耐受劑量約可達Tyvaso的2-3倍,且相較Tyvaso需每4小時投藥一次,L606一天只需2次即可達到全天候的藥物覆蓋,並減少上呼吸道的藥物刺激,同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。 甘霈指出,今年3月美國FDA再核准2款治療PAH新藥上市,分別為默沙東的Sotatercept與嬌生的Opsynvi。其中Sotatercept屬於全新機制新藥,為注射劑型,患者每3週接受一次注射,並可搭配現有三大路徑療法使用以提高運動能力,降低疾病惡化風險。嬌生的Opsynvi則是整合現行二款口服藥物(Macitentan與Tadalafil)的複方錠劑,其最大目的在於延長旗下產品Opsumit的銷售生命週期,非創新機制藥物。 甘霈表示,默沙東與嬌生的2款新藥,因機轉作用與L606不同,皆非L606的競品,反而是Sotatercept新藥的上市將有助延緩現有PAH病患的病情惡化速度,擴大標準治療藥物的市場規模,而L606挾吸入型之高便利與低副作用,有機會與新機制藥物合併使用,為病患帶來新的治療選項。 值得注意的是,PAH在北美市場雖有多種治療藥物,但針對第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)目前僅核准1款上市藥物Tyvaso。Tyvaso在2021年獲FDA核准治療PH-ILD,是目前唯一用於PAH和PH-ILD雙適應症藥物。去年Tyvaso為UT創造12.34億美元的營收,估計主要來自於PH-ILD新適應症的挹注。 國邑表示,在北美以外市場尚無任何獲准治療PH-ILD的上市藥物,有鑑於歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的PH-ILD患者合計約達18萬人,潛在的藥物市場規模可觀,給予L606搶攻未滿足醫藥需求的絕佳機會,國邑將會加速商業授權談判,今年完成授權案的目標不變。

結合原住民生活智慧與科技 花蓮「白羽岸pahanhannan」地景作品獲雙獎

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結合原住民生活智慧與科技 花蓮「白羽岸pahanhannan」地景作品獲雙獎

花蓮縣政府攜手科技公司及原住民藝術家伊祐.安查,在豐濱鄉石梯坪風景區,以阿美族傳統家屋延伸設施「Taluan」為靈感,結合傳統生活智慧與現代科技,設計大型公共裝置藝術,並以族語「白羽岸pahanhannan」為名,意指「調整呼吸之地」。由於作品極具美感跟文化意涵,繼獲美國建築大師獎肯定,近日再斬獲金點設計獎(Golden Pin Design Award)空間設計類殊榮。 縣府原住民行政處表示,白羽岸意指「調整呼吸之地」,主體靈感來自阿美族傳統家屋的延伸設施「Taluan」,以提供族人生活和工作之餘,短暫停歇、調整狀態、討論事項、分食共享的功能性為創作核心主軸,透過數位科技的計算打造而成的大型公共藝術作品。 據金點設計官方網站介紹,白羽岸的設計造型取材於港口部落青年頭飾上羽毛、白布條的歷史意義進行轉換詮釋,透過運算設計工具生成木構格狀的複雜曲面屋頂,意喻著居民出海前海湧的形狀,屋頂上的每片透明曲面屋瓦則是藉機器人3D列印製造並層疊出微幅起伏的屋頂,藉由光影流動,連結整片海洋。 由於白羽岸以「在生活中可以被使用的公共藝術」為核心創作理念,融合現代科技和傳統智慧,去年底榮獲美國建築大師獎殊榮,日前再得到金點設計獎空間設計類肯定,實屬不易。 兼任原民處副處長的藝術文化科長徐采瑤表示,白羽岸獲獎不僅是達到建築創作的成就,更是對原住民文化美感的尊重,此次獲獎可謂體現對多元文化的兼容並蓄,尊重包容。 過去推動該計畫的縣府參議、前原民處長陳建村表示,獲獎是對原民開展在地美學的肯定,結合數位科技與傳統智慧的表現形式,將會是未來推動原民產業的新篇章,希望未來能透過得獎喚起更多對原住民文化的關注,激發更多融合創作。

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