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「StackDose」的搜尋結果

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產業

水星生醫*研發3D列印藥物 積極發展StackDoseTM技術平台

興櫃新藥公司水星生醫*(6932)15日舉辦法說會,公司表示將持續與國際藥廠合作積極布局全球市場,未來以併購國際藥廠整合供應鏈為目標,推進平台技術授權到更多藥廠,公司仍處於起步階段,關鍵核心技術皆投入智財權保護,全球專利數已取得21件。 水星生醫*去年營收103.3萬、歸屬母公司淨損4,381.6萬元、EPS -0.11元,2022年12月以每股6元登錄興櫃,最高漲至29.7元、漲幅達4.95倍,水星股票面額只有0.25元,為一般掛牌公司票面價十元的40分之1;而15日股價收在平盤14元。 水星生醫*總經理梁耀仁表示,全球藥廠的發展趨勢上的痛點有三:一是原廠藥專利相繼到期,且學名藥以低於專利藥30%的價格快速上市,全球學名藥市場規模2022年約為4,393.7億美元,預估2030年將達6,708.2億美元,年均複合成長率為5.4%;二是現行口服錠劑不易吞嚥;三是傳統製程固定、改變藥性困難,包括每批採的標準劑量、外型、尺寸,且想改變劑量與結構的複雜度高、成本高等。 水星生醫*具有的利基點則在於政府積極推動精準醫療,3D列印藥物改變現代製藥業,具有快速生產、靈活且精準控制藥效釋放的特點。美國Aprecia製藥公司開發了全球第一個3D列印藥物並獲核可及上市,過程僅花了三年,從2014年送審FDA、2015年在製藥領域中獲FDA核可、2016年上市銷售,水星生醫身為全球第二家基於3D粉末列印技術應用的製藥公司,自行建構技術平台,聚焦在醫療上未滿足特殊需求、特殊劑型和特殊製程的藥物開發,提升藥物市場價值。 水星生醫*自行建置StackDoseTM新藥技術開發平台,採用3D粉末列印結合藥物配方劑型的「特殊劑型藥物」開發與生產技術平台,包括特殊劑型藥錠成型結構、3D粉末列印藥錠製程、自動清潔技術、直覺式即時監控系統等四大核心關鍵技術。 針對水星StackdoseTM技術平台未來市場發展潛力及全球市場概況分析,預期有三大藥劑類型技術,包括速釋藥物劑型技術,正在用來研發治療勃起功能障礙(速效口溶)、睡眠障礙、癲癇藥(舌下)、廣效性止痛藥(速效口溶)、治療勃起功能障礙與延遲射精(複方)等,以及定點釋放藥物劑型技術、緩釋藥物劑型技術,分別可用來研發抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等。

水星生醫聯手旭富製藥簽MTA StackDose平台優勢助攻推進全球市場

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水星生醫聯手旭富製藥簽MTA StackDose平台優勢助攻推進全球市場

此次合作的藥物為一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物,旭富將供應此活性藥物API成分,由水星生醫以專利StackDose新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物,利用特殊包覆技術可延長藥物作用時間,並嘗試降低API使用濃度。 該公司與旭富合作開發藥物是一種廣效性的抗癲癇藥物,其具有增強GABA、阻斷鈉通道、抑制谷氨酸釋放的作用,對癲癇發作頻率和嚴重程度有一定幫助,廣泛被研究運用於神經保護、抗躁狂及抗偏頭痛效果。同時因其抗增殖效果而成為許多癌症類型的臨床試驗主題,目前是腫瘤學領域感興趣的化合物。 旭富為國內主要原料藥廠之一,包括抗癲癇、抗憂鬱、心律不整、青光眼、帕金森氏症、大麻類中間體與原料藥等產品線,客戶涵蓋歐、美、日等國際新藥及學名藥廠,外銷比重約9成。此次合作是由旭富提供具開發價值的API,水星生醫則利用StackDose技術平台開發藥物新製程或新劑型等加值可能性,共同合作推進全球市場,未來藥物授權第三方藥廠時,雙方可共享授權金收益。 水星生醫StackDose技術平台是基於3D粉末列印的製藥製程,結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠,可提高活性藥物成分的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。StackDose平台能在短時間內賦予學名藥新生命,將藥品原料主成分進行可能的加值,預期未來將與旭富運用雙方個別優勢,合作開發更多原料藥新應用。

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水星生醫、旭能醫藥強強聯手 藥品上市分潤可期

水星生醫*於今(21)日宣布與旭能醫藥生技簽署技術平台授權與委託開發協議書,水星生醫*授權StackDoseTM 平台並接受旭能委託開發,治療成年男性複方口溶錠產品暨開發完成後的生產製造,旭能將支付水星生醫*簽約金及里程金共計6,500萬元,其中簽約金1,000萬元將於2024年1月底前支付,未來產品上市後,該公司將享有銷售分潤的回饋金收入。 水星生醫*將改善男性性功能障礙主成分藥物,經由StackDoseTM新藥技術開發平台的主成分藥品成型技術,搭配3D粉末噴頭成型技術,製成複方口溶錠,預估減少患者吞服藥物數量、並改善吸收速度,提供患者另一種治療選擇。目前此類複方藥物相當少,水星生醫*利用StackDoseTM平台優勢開發的複方口溶錠,該複方藥物現今僅有印度中央藥品標準控制局(CDSCO)核准的複方膜衣錠劑型,全球尚未有其他的複方藥證核准。水星生醫*未來將致力朝此目標邁進,期許開發出第一顆複方口溶錠,以利攻占全球市場。 旭能主要業務為利基藥品與特殊保健食品的開發、製造、銷售及醫藥產品代理進出口,於竹南科學園區設有通過PIC/S GMP認證的全新國際級藥廠,以致力於特殊劑型藥品研發以及行銷全球為目標。水星生醫*的 StackDoseTM新藥技術開發平台,能在短期間賦予學名藥新劑型的新生命,結合雙方各自優勢,有利加速藥物開發上市,預期未來會有更多藥物合作開發計畫。 水星生醫*創立於2019年7月,聚焦於醫療領域未滿足特殊需求藥物的開發,以自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」,基於3D粉末列印製藥製程並結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、供部位吸收的新劑型藥錠,並提高活性藥物成分的生物可利用率,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。

水星生醫*3D列印粉末製藥設備獲FDA新興技術項目  搶攻全球45億美元ED藥物市場

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水星生醫*3D列印粉末製藥設備獲FDA新興技術項目 搶攻全球45億美元ED藥物市場

水星生醫*(6932)攜手聯亞藥(6562)將水星生醫* 3D粉末列印製藥設備與藥物配方技術導入聯亞藥的GMP藥廠,開發製造Sildenafil口溶錠,進行藥品試製與世界各國藥證申請,並開啟長期深度合作,爭取全球逾45億美元ED藥物市場。水星生醫*積極投入準備量產與接續取證相關試驗,國內與東南亞各國皆已簽訂特定經銷夥伴,協助當地取證以及通路銷售。 3D粉末列印製藥設備已取得美國FDA 新興技術項目(ETP),可進行藥物研發新藥臨床試驗(IND)申請。水星生醫*於美國FDA的Pre-IND會議當中,也獲得FDA正向回覆,現將3D粉末列印製藥設備與藥物配方技術導入聯亞藥的GMP藥廠,開發製造新型sildenafil口溶錠,並準備向FDA提出申請。 聯亞藥具備豐富的大分子與小分子藥品研發經驗,握有多張國內外藥證,藥品也於國際市場上市,為亞洲少數多次通過美國FDA及日本PMDA查核的製藥工廠,除資深生產團隊外,並擁有臨床、法規及專業的藥品化學製造與管制(CMC)人才,協助辦理藥品查驗登記及臨床試驗申請等,提供一站式國際藥證委託開發(CDMO)製造與藥品拓銷服務。 Sildenafil是全球改善男性性功能障礙(ED)最常見的藥物,根據Coherent Market Insights於今年9月發布ED市場分析指出,因應人口老化、生活方式改變、對治療意識的提高,全球ED藥物市場價值預計從2023年45.4億美元,將成長至2030年75.7億美元,年複合成長率達7.6%。其中,sildenafil在ED藥物比重最高。該刊物也發布一份sildenafil市場規模分析,預計將從2023年29億美元,成長至2030年46億美元,年複合成長率6.8%,其中北美是最大市場占比40%以上,亞太市場則是成長最快市場,預測2023年至2030年的年複合成長率將超過9%。 Sildenafil除受高油脂食物影響吸收之外,溶解度也會隨著pH值的增加而降低,水星生醫*新一代sildenafil口溶錠致力改善這些問題,開發成果日前已獲國際期刊Life接受發表。利用水星生醫*StackDose TM新藥技術開發平台,經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家專利(binder),搭配3D粉末噴頭成型技術設備製作新一代口溶錠,實驗結果顯示較不受胃內pH的影響,且無論是否使用胃酸抑制劑,口溶錠的生物利用率均高於片劑。 3D列印製造於美國FDA網站上列於小分子製藥的新興技術,為藥物開發中之指標技術。尤其水星生醫「藥錠列印之磁吸式落粉結構」已取得美國發明專利,專利期限至2042年3月18日止,在此之前其他業者不得再以相同的方法製造藥物。「藥錠列印之磁吸式落粉結構」可大幅提升整體落粉與列印的效率,落粉量更精準、更均勻以及提升整體藥粉壓密品質,具有量產效能與成本優勢。水星生醫3D列印製藥技術結合聯亞藥的CDMO專業服務,發揮雙方優勢,加速於美國及其他各國取得藥證,搶占全球藥品市場。

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