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亞洲生技展唯一雙主題展會 近400家廠商 破千個攤位創歷年新高
仲恩生醫(7729)致力於神經罕病的異體幹細胞藥物開發，以自行開發的Stemchymal®產品進行小腦萎縮症臨床試驗，至今已完成臨床二期試驗，結果顯示安全無虞並初步確定療效，獲「潛力標竿獎」肯定，加上台灣、日本兩地法令支持，已啟動台日暫時性藥證取證計畫。 展會亮點是擁有藥師、藥學碩士、創業家等多重身分的Wendy，引進國外高品質原料提供國內藥廠，主要貿易商品為高品質API、精細化工、賦形劑、標準品、不純物、中間體、人體與動物用藥，同時也提供高品質代工、CMO與CDMO服務，並協助國外客戶採購台灣優良產品，架構良好市場循環，提供更便捷、健康及安心的藥物資源。 業界龍頭Waters與Sartorius聯手推出專屬工作流程，將Sartorius Ambr15多重並聯生物反應器與Waters BioAccord LC-MS系統連線，Waters BioAccord LC-MS系統將做為新的生物製程分析器，數據可以直接連線到Sartorius Ambr®多重平行生物反應器平台，使改善細胞產量與監測環境可同時並進。
Waters偕Sartorius 促生物製程開發
隨著再生醫療法與再生醫療製劑條例雙法終於三讀通過，在台灣細胞與基因治療成為一個治療的新曙光與產業的趨勢。 不論是原本就成為治療癌症主流的抗體重組藥物、AAV載體技術或是新興的細胞療法，細胞培養的技術與品質都是一個重點管理項目，傳統上游生物製程中，開發工程師們往往必須等上約六周的時間才能得到完整的產物分析或培養基資訊，能分析的樣品數自然有限，若能馬上得知培養細胞的生物反應器內的微環境，例如：含氧量、pH值，以及培養基的添加物，胺基酸、維他命與目前細胞產量間的關係，將能大大提升製程開發的速度。 業界龍頭Waters與Sartorius聯手推出專屬工作流程，將Sartorius Ambr 15多重並聯生物反應器與Waters BioAccord LC-MS系統連線，Waters BioAccord LC-MS系統將做為新的生物製程分析器，數據可以直接連線到Sartorius Ambr多重平行生物反應器平台，使改善細胞產量與監測環境可同時並進，且因應當前人工智慧化、雲端化及數位化的趨勢，Waters提供最新的技術與整體解決方案，透過一體的waters connect平台提供能在細胞株篩選和生物製程開發階段直接分析產物與細胞培養基特性的特殊技術。 此舉不但能最佳化藥物成份品質和產量、將下游不純物降到最低，還能運用數據導向的細胞株篩選與製造流程最佳化策略以加快開發速度，生物製程專家可以取得原料藥、添加化合物與細胞培養基成份鑑別和定量資訊以及Ambr生物反應器中的生物製程數據。 此外，還能加速生物製藥與細胞治療中的株落選擇與製程開發，提升生物製程開發的速度與準確度。最新的技術與應用資訊歡迎各位上官網查詢。
生物製藥金三角 智能共享加速創新
核酸、細胞療法與新興生物製藥技術發展迅速，例如最近大紅大紫的瘦瘦針—類升糖素胜肽-1(GLP-1)，而抗體藥物複合體(ADC)更是近年抗癌藥的主力，諸如輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷康(AstraZeneca)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術；疫情也加速了mRNA核酸藥物的開發。液相層析系統搭配質譜作為一種高靈敏度、高效、精確的分析工具，廣泛應用於抗體藥、胜肽、核酸、疫苗這些生物製藥領域中；在製造、生產、純化、雜質鑑定過程發揮關鍵作用，也是產品品質控制的重要手段。 BioAccord系統甫一推出即得到發明創新金獎，其SmartMS介面提供直覺智慧的軟體操作介面，使用者可清楚看見並理解狀態與方法資訊，減少錯誤並降低延誤機率。按一下按鈕即可啟動自動設定與校正功能，無論經驗多寡，都能快速執行系統設定，不需仰賴專職使用者，減少人為操作的變因，簡單易用。 Xevo G3 QTof續寫經典，改善低m/z離子、不穩定化合物的傳輸效能，保證適用於最多種類的分析物，增加質量偵測範圍達16000 m/z，在傳統生物製藥工作流程中出類拔萃，憑藉著先進的離子光學技術確保高品質的數據具有一致的穩固性和再現性，長時間使用依然能保持效能與生產力。 統整協調從開發、製造到品管的工作流程是保持實驗室生產力的必要關鍵。Xevo G3 QTof和BioAccord系統可透過waters_connect平台串接，達成流暢無礙且符合法規依從性的工作流程；此平台在第二屆「生物技術突破獎」(BioTech Breakthrough Awards)計畫中被評為「年度分析解決方案」(Analytics Solution of the Year)。它是一套專為分析實驗室、科學家量身訂做的資訊系統平台生態系，適用於蛋白質製藥、疫苗以及核酸製藥等各方面的分析，搭配一系列儀器和專屬應用程式以提高效率和再現性。此外，它的設計考慮了數據完整性、法規依從性、安全性、數據存取便利性和數據共享功能，未來還能隨時擴充最新的功能，與現有Waters工作流程以及合作夥伴的軟體相容，以互聯的科學協助實驗室創新，加速取得更多的技術突破與商業成果。
金萬林與國際高階檢測大廠美商Waters深度合作 拓展人體PFASs檢測業務
強化檢測布局，金萬林（6645）宣布與國際一線檢測分析儀器大廠美商沃特斯（Waters ）合作，在台灣推出大眾化PFASs環境毒素檢測服務，讓民眾查知環境毒素的危機，並及早採取因應對策。 總經理楊文明表示，研究發現，暴露與接觸PFASs的全氟／多氟烷基物質後，會影響人體免疫系統、脂質與胰島素失衡、腎功能下降、肝毒性、體內激素紊亂，也會導致癌症風險增加。這次與沃特斯合作，讓高階PFASs檢測，落實到普羅大眾，提供重視生活品質的消費者可靠的監測體內有害物質的管道，以便採取相關對策。 PFASs具有疏水性、疏油性、熱穩定性等特性，可防水、防油、防污，被廣泛應用於可接觸人體的織品、食品包裝、容器、食器等多種日常生活用品。人體暴露到PFASs，導恐致體內葡萄糖失衡狀態、引發代謝併發症、注意力不足過動症、甲狀腺機能與精子的數量等問題，各國紛紛對PFASs加強管制，甚至禁用。 楊文明指出，國際在2000年代初期開始重視環境PFASs的暴露與人類健康間的問題。早期常用的PFASs主要有四類，PFOS、PFOA、PFHxS和PFNA，若這四種成分暴露過多，對人體與環境都會帶來有害的副作用。 不過，PFASs在體內半衰期長且檢測相當困難，需透過高階精密檢儀器（如：液相層析串聯質譜儀）才能檢驗出身體中的環境毒素，通常受政府或受政府委託的學研機構進行，至於與一般民眾相關的PFASs相關檢測，則多著重於生活用品之殘留測試。為提供台灣民眾更完整、高階且平價的服務，攜手世界級的沃特斯進行合作，以血液採檢搭配雙方合作的儀器及分析技術，大幅提高檢測準確度。 楊文明強調，金萬林業務核心為檢測，包括儀器代理、耗材銷售與開發，並逐漸拓展到檢測服務領域，從個人的次世代癌症基因檢測、青少年到老年的亞健康族群的健康檢測，再到農業科技的基因檢測，協助國內發展智慧農業。這次擴大高階PFASs檢測，強化健康檢測耕耘版圖。