前往主要內容
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高端疫苗本公司向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA,NationalPharmaceutical Regulatory Agency)提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查
- 序號 4
- 發言日期 112/12/03
- 發言時間 16:53:39
- 發言人 李思賢
- 發言人職稱 執行副總
- 發言人電話 02-77450830
- 符合條款 第10款
- 事實發生日 112/12/02
- 說明 1.事實發生日:112/12/02
2.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗(Envacgen)
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所
引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:陸續將向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)提交高端腸病毒71型疫
苗新藥審查。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:依審查進度進行公告。
(2)預計應負擔之義務:本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。
7.市場現況:
腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病,其中EV71為主要的病原之一,且
具有高度嗜神經性及高致病力,易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血
等嚴重併發症甚至死亡。
在馬來西亞,由腸病毒感染引發的手足口症(HFMD)已被馬來西亞衛生部列為
重點監測疾病之一,並已採取措施控制其傳播。當地疫情呈現週期性爆發趨勢,尤
其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。而根據馬來西
亞過往對於EV71的監測,馬國當地的EV71基因型以B5為主。馬來西亞近年新生兒人
口數約43萬人,且馬國迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售,其腸病毒疫苗
市場仍屬真空。
高端腸病毒71型疫苗已在2021年6月完成台灣與越南多國多中心三期臨床試驗解
盲,並在三期試驗中證明在真實世界中對EV71基因亞型B5、C4具交叉保護力,疫苗
有效性達100%(統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%)。該項三期臨床試驗數據
,並獲得《The Lancet刺胳針》審查發表,且在專家特別撰文中,特別強調了高端
腸病毒疫苗在2~6個月初生嬰幼兒預防的重要性、與EV71疫苗在第三針追加免疫施打
的免疫持久性效益。
高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查,取得台灣腸病毒疫苗正式常
規藥證後,首先於臨床試驗執行國家─越南提出新藥審查外,目前亦向馬來西亞提
交審查,將持續布局海外市場,繼續向目標市場國家提出藥證申請。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。: - 本資料由(上櫃公司) 高端疫苗 公司提供
- 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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燦星旅公告本公司名稱由「燦星國際旅行社股份有限公司」更名為「台鋼燦星國際旅行社股份有限公司」,公告期間:112年9月7日至112年12月6日。
- 序號 1
- 發言日期 112/12/03
- 發言時間 07:00:03
- 發言人 殳蓁蓁
- 發言人職稱 總經理
- 發言人電話 (02)449-8998
- 符合條款 第53款
- 事實發生日 112/09/06
- 說明 1.事實發生日:民國112年09月06日
2.公司名稱:台鋼燦星國際旅行社股份有限公司(原名:燦星國際旅行社股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國112年09月06日
(2)公司名稱變更核准文號:經授商字第11230160670號
(3)更名案股東會決議通過日期:民國112年06月15日
(4)變更前公司名稱:燦星國際旅行社股份有限公司
(5)變更後公司名稱:台鋼燦星國際旅行社股份有限公司
(6)變更前公司簡稱:燦星旅
(7)變更後公司簡稱:燦星旅
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:(1)股票簡稱仍為「燦星旅」,股票代號仍為「2719」。
(2)本公司英文名稱原名「Star Travel Corp.」更名為「TSG Star Travel Corp.」
(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。
(4)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則第九條之一規定,連續公告三個月。
(5)本公司於112年09月07日接獲經濟部112年09月06日之核准函。 - 本資料由(上櫃公司) 燦星旅 公司提供
- 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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藝舍-KY公告本公司名稱由「富驛酒店集團有限公司」更名為「藝舍國際創新股份有限公司」公告期間:民國112年11月07日至113年02月06日
- 序號 1
- 發言日期 112/12/03
- 發言時間 07:00:03
- 發言人 侯嘉禎
- 發言人職稱 總經理
- 發言人電話 (02)5572-0798
- 符合條款 第53款
- 事實發生日 112/11/07
- 說明 1.事實發生日:民國112年11月07日
2.公司名稱:藝舍國際創新股份有限公司(原名:富驛酒店集團有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國112年11月07日
(2)更名案股東會決議通過日期:民國112年10月26日
(3)變更前公司名稱:富驛酒店集團有限公司
(4)變更後公司名稱:藝舍國際創新股份有限公司
(5)變更前公司簡稱:富驛-KY
(6)變更後公司簡稱:藝舍-KY
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:(1)本公司於112年11月7日接獲註冊地英屬開曼群島核准變更登記。
(2)上櫃股票代號未變動,仍為『2724』。
(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。
(4)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第九條之一規定,連續公告三個月。 - 本資料由(上櫃公司) 藝舍-KY 公司提供
- 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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達邦蛋白公告本公司名稱由「達邦蛋白股份有限公司」更名為「達邦蛋白生技股份有限公司」公告期間:112年10月12至113年1月11日
- 序號 1
- 發言日期 112/12/03
- 發言時間 07:00:03
- 發言人 許志明
- 發言人職稱 公司治理主管
- 發言人電話 (06)384-0771
- 符合條款 第53款
- 事實發生日 112/10/11
- 說明 1.事實發生日:民國112年10月11日
2.公司名稱:達邦蛋白生技股份有限公司(原名:達邦蛋白股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國112年10月11日
(2)公司名稱變更核准文號:經授商字第11230190470號
(3)更名案股東會決議通過日期:民國112年09月27日
(4)變更前公司名稱:達邦蛋白股份有限公司
(5)變更後公司名稱:達邦蛋白生技股份有限公司
(6)變更前公司簡稱:達邦蛋白
(7)變更後公司簡稱:達邦蛋白
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:(1)本公司原名稱由「達邦蛋白股份有限公司」,變更為「達邦蛋白生技股份有限公司」。
(2)股票簡稱仍為「達邦蛋白」,股票代號仍為「6578」。
(3)本公司國內第一次有擔保轉換公司債債券簡稱變動為「達邦蛋白一」,債券代號仍為「65781」。
(4)本公司英文名稱變更為「DABOMB PROTEIN BIOTECH CORPORATION」。
(5)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。
(6)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則第九條之一規定,連續公告三個月。
(7)本公司於民國112年10月12日收到經濟部變更登記核淮函。 - 本資料由(上櫃公司) 達邦蛋白 公司提供
- 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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開陽能源公告本公司名稱由「開陽國際投資控股股份有限公司」更名為「開陽能源股份有限公司」公告期間:112年11月28日至113年2月27日
- 序號 1
- 發言日期 112/12/03
- 發言時間 07:00:03
- 發言人 盧定鈞
- 發言人職稱 財務主管
- 發言人電話 02-66266660
- 符合條款 第44款
- 事實發生日 112/11/27
- 說明 1.事實發生日:民國112年11月27日
2.公司名稱:開陽能源股份有限公司(原名:開陽國際投資控股股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國112年11月27日
(2)公司名稱變更核准文號:經授商字第11230214250號
(3)更名案股東會決議通過日期:民國112年11月01日
(4)變更前公司名稱:開陽國際投資控股股份有限公司
(5)變更後公司名稱:開陽能源股份有限公司
(6)變更前公司簡稱:開陽投控
(7)變更後公司簡稱:開陽能源
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:(1)本公司股票代碼未變動,仍為「6839」。
(2)本公司英文名稱變動為「Power Master Energy Co.,Ltd」
(3)本公司事實發生日依民國112年11月27日本公司取得經濟部核准函為基準。
(4)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則第二十七條規定,連續公告三個月。 - 本資料由(上櫃公司) 開陽能源 公司提供
- 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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